㈜에이투젠(대표 강지희)은 여성생식기질환 치료제 ‘LABTHERA-001’의 개발을 위해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 전문기업인 ‘BIOSE’와 임상시험용 의약품 제조에 관한 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.회사에 의하면 LABTHERA-001은 에이투젠이 개발중인 미생물기반의약품 균주로서, 동물모델 시험에서 기존의 항생제 치료제 대비 우수한 효과를 보였으며 여성생식기질환 가운데 세균성 질증의 재발방지 효과까지 기대할 수 있는 안전한 균주로 확인된 바 있다.㈜에이투젠에 따르면 글로벌 질염치료제 시장규모는 매년 9.0%씩 성장하여 2026년까지 약 45억달러(한화 약 5조원) 규모로 성장할 것으로 전망되고 있다. 여성의 질내 마이크로바이옴은...
식품의약품안전처(처장 류영진)는 생명이 위급한 응급환자들이나 대체 치료수단이 없는 환자 등의 치료기회 확대를 위하여 운영 중인 ‘임상시험용의약품의 응급상황 또는 치료목적 사용승인’ 현황을 홈페이지를 통해 공개한다고 밝혔다. ‘응급상황 또는 치료목적 사용승인’은 말기 암 등으로 생명이 위급하거나 다른 치료방법이 없는 환자에게 치료기회를 제공하기 위하여 원칙적으로 임상시험용만으로 사용할 수 있는 의약품을 품목 허가를 받기 전에 사용 수 있도록 승인하는 제도로서 사용이 승인된 병원에서만 투약이 가능하다.※ 임상시험 : 임상시험용의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 약동(藥動)·약력(藥力)·...
식품의약품안전처(처장 류영진)는 생명이 위급한 응급환자들이나 대체 치료수단이 없는환자 등의 치료기회 확대를 위하여 운영 중인 ‘임상시험용의약품의 응급상황 또는 치료목적사용승인’ 현황을 홈페이지를 통해 공개한다고 밝혔다.‘응급상황 또는 치료목적 사용승인’은 말기 암 등으로 생명이 위급하거나 다른 치료방법이 없는 환자에게 치료기회를 제공하기 위하여 원칙적으로 임상시험용만으로 사용할 수 있는 의약품을 품목 허가를 받기 전에 사용 수 있도록 승인하는 제도로서 사용이 승인된 병원에서만 투약이 가능하다.※ 임상시험 : 임상시험용의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 약동(藥動)·약력(藥力)·약...
