의료 인공지능 기업 뷰노는 심정지 예측 AI 의료기기 ‘DeepCARS’가 유럽 의료기기 규정인 CE MDR 인증과 영국 UKCA 인증을 동시에 획득했다고 12일 밝혔다. 당초 계획보다 1년 이상 앞당긴 인증 획득으로 유럽 및 중동 시장 진출이 가속화될 전망이다.

뷰노는 이번 인증을 기반으로 유럽 27개국을 비롯해, 오스트리아 AI 전문기업과의 협업을 통해 현지 병원 도입 및 수가 진입을 추진할 계획이다. 중동 지역은 CE MDR 또는 FDA 인증만으로 현지 등록이 수월한 점을 활용해, 이집트 등 4개국과 판매 파트너십 계약도 협의 중이다.

VUNO Med®-DeepCARS® 운영 화면 예시 (뷰노 제공)
VUNO Med®-DeepCARS® 운영 화면 예시 (뷰노 제공)
DeepCARS는 병원 일반병동에서 환자의 활력징후 데이터를 기반으로 24시간 내 심정지 위험을 AI로 예측하는 솔루션이다. 국내에서는 약 4.8만 병상에 도입됐으며, 미국에서는 FDA 혁신의료기기(BDD)로 지정돼 허가 절차가 진행 중이라고 회사측은 설명했다.

이예하 뷰노 대표는 “이번 인증은 글로벌 시장에서의 신뢰성과 안전성을 의미하며, 유럽과 중동을 시작으로 전 세계 의료 현장에 뷰노 AI 솔루션 보급에 박차를 가할 것”이라고 말했다.

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