한국로슈와 재단법인 한국규제과학센터가 18일 한국로슈 본사에서 규제과학 인재 양성을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.이번 업무 협약의 주요 내용은 규제과학 대학원생 대상 인턴십 프로그램 운영 협력, 신약 임상, 개발 및 인허가 분야 규제과학 전문 인재 양성 교육프로그램 개발 및 운영 협력, 신약 임상, 개발 및 인허가 관련 규제과학 최신 동향 정보 교류, 신약 임상, 개발 및 인허가 분야 규제과학 포럼, 세미나 등 행사 개최 등이다.양 기관은 이번 업무협약을 계기로 바이오헬스 분야의 규제과학 인재 역량을 강화하기 위한 협력 기반을 구축함으로써, 국내 혁신 신약의 개발·허가 등 상용화 절차 역량을 강화하고 정책 수립 및
한국규제과학센터는 지난 5일 서울 강남구 엘리에나 호텔에서 ‘의약품 규제업무(RA) 전문가 교류회’를 개최했다고 6일 밝혔다. 교류회는 식품의약품안전처 위탁 사업인 RA 전문가 양성 교육과정의 이수생과 산업계 RA 담당자 간의 네트워크 강화를 목적으로 마련됐다. 행사에는 교육 이수생과 강사진, 산업계에서 RA 업무를 담당하는 현직자 등 200여 명이 참석했다. 특히 센터와 업무협약을 맺은 제약개발전문가회(PhaSA)가 산업계 현직자들의 참여를 독려하며 교류회 준비에 협업했다. 최중열 비앤피랩 전무가 ‘의약품 개발 개요와 RA 역할’을 주제로 특별 초청 강연을 진행했다. 강연을 통해 의약품 개발과 규제업무의 중요성, RA 담당자의
'GBC 2024: 규제과학 포럼'에서 지난 5일 '바이오헬스 규제과학의 새로운 지평: 식의약규제과학혁신법 제정 1년, 그리고 앞으로 나아갈 길'을 주제로 식품의약품안전처 최규호 규제과학혁신정책추진단장이 발표를 진행했다.포럼이 종료된 후 최 단장은 "규제과학 분야에 관심을 갖고 포럼에 참석해 주신 많은 분들께 감사의 인사를 드린다"며 "규제과학과 관련된 많은 활동, 연구들이 진행되는데 규제과학혁신정책추진단에서 지원할 수 있도록 정부의 역할에 대해 더욱 고민하고 노력하겠다"고 말했다.
입셀은 남유준 CTO(부사장)가 식품의약품안전처의 주관으로 부산항국제전시컨벤션센터에서 개최된 ‘제8회 규제과학 혁신포럼’에서 유도만능줄기세포의 치료 전략에 대해 발표했다고 밝혔다.이번 포럼은 ‘규제과학 협력체계를 통한 혁신 의약품 개발 가속화’라는 주제로, 식약처와 대한약학회, 한국규제과학센터가 공동 주관했다. 특히 식의약규제과학혁신법 시행 이후 처음으로 식약처가 주관한 이번 포럼에서는 혁신 신약의 키워드로 ‘유도만능줄기세포’를 선정하고, 입셀 남유준 CTO의 유도만능줄기세포의 규제과학 접근법에 대한 강의와 미국 식품의약국(FDA)에서 20년간 근무하고 치료제 개발을 하고 있는 장성훈 엘레바 부사장의 간암...
서울바이오허브는 '2023년 제2차 의료기기 RA(규제과학) 전문가 양성과정’에 참여할 교육생을 8월 23일(수)부터 9월 5일(화)까지 모집한다고 밝혔다.이번 교육과정은 서울바이오허브와 대구경북첨단의료산업진흥재단이 공동 개최하는 것으로, 의료기기 기업의 시장진입 촉진과 벤처기업들의 지속 성장을 위해 필요한 규제과학 전문인력들을 양성하고자 기획되었다.대구경북첨단의료산업진흥재단은 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 인정하는 전문교육 기관으로서 이번 교육을 마친 수료생에게는 「의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 국가공인 자격시험」의 응시자격이 부여된다.9월 14일(목)부터 15일(금)까지, 9월 20일(수)부터 22일(금)까지...
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 7월 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육을 통해 47명의 학생 전문가를 양성하였다고 7일 밝혔다.케이메디허브에서 실시한 의료기기 규제과학(RA) 교육은 금오공과대학교 외 2개 대학의 재학생을 대상으로 진행하여 47명의 의료기기 규제과학 전문가를 양성하였다.2019년부터 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관으로 지정되어 지속적으로 의료기기 규제과학에 대응할 수 있는 전문인력을 위한 교육을 추진해왔다.케이메디허브는 학생을 대상으로 한 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육을 통해 학생들이 학업과정에서 의료기기 규제분야의 경쟁력을 갖추고 양질의 전문인력으로 성...
식품의약품안전처가 2020년 의약품 규제과학 전문가 양성 교육과정을 운영한다고 밝히며 5월 22일까지 교육 신청을 받는다고 밝혔다. 올해 의약품 규제과학 전문가 양성 교육과정은 6월 12일을 시작으로 총 다섯 차례 운영된다.식약처는 의약품 개발부터 시판 후 관리까지 업무에 필요한 과학적 지식 및 규제 수준을 갖춰야 하는 의약품 규제과학 전문가 양성을 위해 2014년부터 해당 교육과정을 운영해왔다.누구에게나 공평한 교육 기회를 제공하기 위해 제약 분야 종사자를 70%, 그 밖의 분야는 30%의 비율로 총 450명이 교육 대상이 된다. 또, 코로나19로 인한 국내 상황을 고려해 온라인 강의 등 비대면 방식으로 진행한다.더불어 올해부터는...
