임상시험센터를 추가하는 것에 대하여 미국 FDA로부터 변경승인을 받은 상태이다.
한국비엔씨 관계자에 의하면, 3월까지 80명에 대한 투약을 완료하고 4월에 그 결과를 확인할 예정이다.
또한, 6월까지 모든 피험자에 대한 투약을 완료하고 성공적인 임상2상결과보고서를 기반으로 그후 가능한 최단기일내에 미FDA에 긴급사용승인신청을 할 계획이다.
한편, 한국비엔씨는 임상2상 시험중인 안트로퀴노놀의 임상시험 DMC(외부독립심사위원회)의 검토결과 피험자 20명에 대한 안전성과 효과를 확인하고 임상지속권고를 받았다고 알린바 있다.
하수지 기자
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