압타머사이언스(291650)가 오랫동안 쌓아온 발굴·합성 노하우를 바탕으로 차세대 신약 모달리티인 압타머의 CMC 서비스 확대에 나섰다. 압타머사이언스는 지난 21일 표적항암제 개발기업 하이셀텍과 압타머 공급을 수반하는 CMC 개발 용역 계약을 공시했다고 22일 밝혔다. 계약 금액은 6억852만원이며 계약 기간은 2025년 10월까지다.압타머사이언스는 지난 수년간 Wuxi, Asymchem 등 글로벌 CDMO 업체와 협업해 압타머 기반 ApDC 고형암 치료제 AST-201 GMP 시료를 생산하고 식약처 임상 IND 승인을 신청한 바 있다. 주요 CDMO 기업들은 기존 의약품과 항체의약품 생산으로 경쟁이 치열하지만, 압타머 기반 신약 후보물질을 생산한 이력이 많지
셀리드가 국내 항암 면역세포치료제 개발 전문회사와 CMC 전략 컨설팅 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.셀리드는 이번 계약 체결을 통해 국내 항암 면역세포치료제 개발 전문회사(이하 A업체)가 개발 중인 CAR-T 세포치료제에 대해 R&D 개발전략 수립 자문, 제조 및 생산 자문, 품질 평가 자문, 인허가 및 실사자문 등 CMC 패키지 개발 전반에 필요한 컨설팅을 제공할 계획이다.지난 3월 셀리드는 국가신약개발사업단(단장 박영민, 이하 ‘사업단’)과 '2024년 CMC 전략컨설팅 지원사업' 협약 체결을 맺고 CMC 전략컨설팅 사업수행기관 풀(POOL)에 선정된 바 있다. A업체와 본계약 체결을 시작으로 CMC 전략컨설팅에 집중하여 C(D)MO 매출...
한국바이오협회는 오는 1월 31일부터 2월 2일까지 3일간 ‘생물의약품 CMC(Chemistry, Manufacturing & Control) ACADEMY 2024’ 교육(이하 ‘CMC 교육’)을 수원 컨벤션센터에서 진행한다고 밝혔다.이번 CMC 교육은 생물의약품 산업현황 및 생물의약품의 전주기 연구개발 프로세스를 이해하고 관련 분야 재직자들의 역량 향상을 높이기 위해 기획됐다. 종근당 효종 바이오연구소 소장 및 대웅제약 바이오연구소 소장을 역임한 고여욱 박사가 강사로 나선다.고여욱 박사는 바이오시밀러 CMC 연구개발 분야에서 30년 넘게 쌓아 온 경험을 토대로 이번 교육을 통해 ‘생물의약품의 성공적인 프로젝트 매니지먼트 방안’은 물론 ‘프로젝트 성공 사례...
국가신약개발사업단은 지난10월부터 온라인 교육을 시작으로 11월 13일 오프라인 교육까지 국가신약개발사업을 수행중인 과제를 대상으로 신약개발 성공 가능성을 높이기 위한 ‘CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) 역량강화 교육을 성황리에 마쳤다고 밝혔다.이번 역량강화 교육은 10월 16일부터 11월 30일까지 온라인 기초교육으로 시작되었다. 온라인 교육은 국내 제약‧바이오 기업의 CMC 업무 관련자 대상으로 CMC의 중요성과 규제기관 관련 규정, CTD 모듈2/3에 대한 이해 및 CMC 데이터 기재 원칙 등을 다루며 기초 교육에 필요한 과정을 폭넓게 다뤘다.이어 개최된 오프라인 심화교육은 1차 온라인 교육을 수료한 참가자를 우선...
베스티안재단은 교육부 RIS사업을 수행중인 충북바이오헬스산업혁신센터 정밀의료·의료기기사업단과 혁신신약살롱 오송의 후원으로 ‘신약개발과 CMC관리”라는 주제로 제13회 바이오 혁신 세미나를 오는 12월 7일(수) 14시 충북C&V센터에서 개최 한다고 5일 밝혔다. 참석자의 편의를 위해서 온라인도 함께 준비했다.이번 세미나는 신약개발과 CMC 관리를 통한 국내 제약 바이오 기업의 역량 강화를 위해서 마련되었으며, 좌장은 조장훈 박사가 맡는다.첫번째 주제 발표는 ‘NAFLD/NASH치료제 개발’ 에 대하여 현대약품 김대훈 수석연구원이 발표에 나선다.두번째 발표는 “면역항암제 효능 평가 시스템 및 고려사항(항체관점)”이라는 주제로...
