지난 4월 22일 미국 FDA와 AR1001의 임상2상 종료미팅을 성공적으로 마친 뒤, 현재 임상시험계획서 제출을 위하여 연구설계와 규약(프로토콜)등을 정교하게 작성하고 있다.
다국적 임상을 진행하기 위하여, 미국 외 유럽 등 국내외 자문과 아리바이오의 연구 역량을 총 동원하여 프로토콜을 논의하고 있다. 빠르면 3분기 말, 늦어도 4분기 초에는 임상시험 계획서를 제출하고 글로벌 임상3상을 시작해 12월 이전 환자 투약을 계획 중이다.
아리바이오는 7월 31일부터 8월 4일까지 미국에서 개최되는 국제학회인 Alzheimer’s Association International Conference(AAIC)에 단독부스 형태로 참여하여, 치매치료제를 개발하는 다국적 제약사 및 학회 관계자들과 네트워킹을 통한 당사 치료제의 우수성을 홍보할 예정이며, 이를 통해 기술이전(Licensing-Out)도 적극적으로 협의할 예정이다.
현재 전세계 총 13개국 21개 기업과 기술이전에 대해서 적극 협상 중이며, 올해 내 글로벌 빅 팜과 구체적인 진척 사항을 보일 것으로 예상 중이라고 회사 측은 밝혔다.
하수지 기자
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