이번 논문에 게재된 내용은 디앤디파마텍이 초기 파킨슨병 환자 255명 대상으로 북미 지역에서 진행한 임상 2상 시험의 결과로, NLY01의 저용량 (2.5mg), 고용량 (5mg) 또는 위약을 주 1회 피하주사로, 총 36주 투여 후 약물의 안전성 및 유효성을 확인한 결과다.
지난 3월 회사는 탑라인 데이터를 분석한 결과 1차 평가지표인 MDS-UPDRS (운동장애 사회적 통합 파킨슨 질병 등급 척도) Part II 및 III 합계 점수차에서 위약대비 통계적 유의성을 보이지는 못했으나, 프로토콜상 계획된 추가 분석을 통해 60세 미만 환자군(95명)에서 위약군 대비 모든 용량에서 통계적으로 유의한 임상 결과를 확인하였다고 밝힌 바 있다.
논문에서는 주요 평가지표 결과값 및 약물의 안전성에 대해 자세하게 다뤘으며, 60세 미만 환자들을 대상으로 진행한 하위그룹 분석에서 확인된 유효성 결과와 더불어, 타 GLP-1 수용체 작용제의 파킨슨병 임상에서도 그동안 유사한 결과들이 확인된 점 등을 언급하며 향후 추가 임상을 통한 치료효과 검증이 필요하다고 결론했다.
임혜정 기자
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