일리아스의 ‘ILB-202’는 염증을 활성화하는 NF-κB 작용을 억제하는 항염증 물질 srIκB(super-repressor IκB) 단백질을 탑재한 엑소좀 치료제 후보물질로, srIκB 단백질은 NF-κB 단백질이 세포핵 내부로 들어가 작동하는 것을 막아 염증반응을 억제한다. ‘ILB-202’는 빛에 의해 결합하는 단백질 모듈을 이용해 엑소좀 내부에 고분자량 약리단백질을 탑재하는 일리아스의 EXPLOR® 플랫폼 기술이 적용됐다.
회사측에 따르면 지난해 4월부터 11월까지 성인 남녀 18명을 대상으로 호주에서 수행된 이번 시험은 엑소좀 기반 치료제로서 국내에서는 처음으로 진행된 글로벌 임상시험이자, 개량된 엑소좀(Engineered Exosome) 치료제에 대한 세계 첫 전신 투여 임상시험이라는 점에서 의미가 남다르다는 설명이다.
저용량, 중용량, 고용량의 3개 코호트에서 건강한 성인을 대상으로 한 이번 시험은 ‘ILB-202’를 단회 점적 정맥 투여한 후 안전성과 내약성을 평가하는 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림 방식으로 진행되었다.
이에 따라, 이번 CSR을 통해 확인된 ‘ILB-202’의 안전성과 내약성 데이터를 종합한 결과 기존 항염증 치료제에 비해 높은 안전성이 기대된다는 게 회사측의 설명이다,
또한, 이번 시험이 단순한 안전성과 내약성 평가를 넘어 유효성까지 탐색적으로 평가할 수 있도록 설계되어, 이번 시험에서 확보한 대상자의 혈액 샘플 분석을 통한 탐색적 유효성 평가 결과를 통해 회사가 개발한 플랫폼 기술의 유용성을 입증할 수 있을 것으로 내다봤다.
일리아스 최철희 대표는 “그간 회사와 기술수출을 논의 중인 다수의 글로벌 빅파마들이 개량된 엑소좀의 인체 내 전신 투여에 따른 안전성과 잠재적 치료 효과를 확인하고 싶어 해 왔다” 며 “이번 결과를 바탕으로 기술수출에 대한 논의가 더욱 빠르게 진행될 것으로 기대한다”고 전했다.
김국주 기자
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