‘IMD10’은 췌장암 치료에서 항암제와 병용하여 항암제의 침투 효과를 극대화하는 ‘치료용 집속초음파 의료기기’로, 아이엠지티는 2023년 식약처로부터 췌장암 선행화학요법인 폴피리녹스의 치료 효과를 높이기 위한 임상시험계획(IDE)을 승인받아 현재 임상시험을 진행 중이다. 최근 발표된 2차 중간분석에서는 IMD10 병용 요법이 췌장암 표준 치료 대비 유의미한 생존율 개선 가능성을 보였으며, 2월에는 미국 FDA로부터 혁신의료기기(BDD, Breakthrough Device Designation)로 지정됐다.
씨엔알리서치는 이번 협약을 통해 임상시험 설계 및 수행, 데이터 관리, 통계 분석, 인허가 등 전반적인 과정을 체계적으로 지원해 IMD10의 FDA 허가를 위한 확증 임상시험을 수행할 예정이다.
이은주 씨엔알리서치 팀장(Medical Device)은 “IMD10은 기존 항암치료의 한계를 보완할 수 있는 혁신적인 치료법으로, 씨엔알리서치의 전문성을 바탕으로 췌장암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다해 협력할 것”이라고 말했다.
씨엔알리서치는 28년간 축적된 경험과 IT 솔루션, 글로벌 네트워크를 기반으로 제약·바이오 기업들의 성공적인 임상시험을 지원하고 있다.
김국주 기자
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