국가임상시험지원재단은 보건복지부·식약처와 공동으로 개최하는 ‘제10회 2024 KoNECT-MOHW-MFDS 인터내셔널 콘퍼런스(이하 KIC)’를 서울 용산구에 위치한 '서울드래곤시티'에서 개최한다고 4일 밝혔다. KIC는 오는 29일부터 31일까지 ‘과거와 현재, 그리고 미래의 통합: 혁신을 통한 신약개발의 진보’라는 주제로 3일간 개최된다.2015년부터 시작되 올해 10회를 맞이한 KIC는 제약·바이오기업 개발자, 임상 연구자, 규제기관, 임상시험수탁기관 등 국내외 1천500여 명의 관계자가 참석해 신약개발·임상개발 지식과 경험을 공유하는 아시아 최대 규모의 임상시험 콘퍼런스다. 특히 올해는 최초의 치매 치료제 레켐비(Leqembi)를 개발한 에
국가임상시험지원재단(이하 재단)은 오는 10월 12일 임상연구자(PI)등 4가지 직능에 대한 임상시험 전문인력 자격시험을 실시한다고 31일 밝혔다. 임상시험 전문인력 자격시험은 2024년부터 년도별 시험직능과 자격수준을 다르게 운영해 올해는 짝수년도로 1단계(Qualified) 임상연구자(PI), 임상시험코디네이터(CRC), 임상시험모니터요원(CRA), 관리약사(CRP) 등 4가지 직능에 대해 시험친다. 홀수해에는 CRC, CRA 2개 종목 Qualified, Certified 등급을 시행한다. 자격시험의 4가지 직능은 임상시험 분야 주요 직능인 PI, CRC, CRA, CRP다. 오는 10월 12일 서울여자고등학교에서 객관식 필기시험으로 진행된다. 합격 기준은 100점 만점 중 70점
고려대학교 안산병원과 국가임상시험지원재단은 지난 17일, 고대안산병원 미래의학관 6층 리베르타스 라운지에서 신약 개발 및 임상 시험 산업 발전을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.이날 협약식에는 권순영 병원장과 박인석 국가임상시험지원재단 이사장 등 양 기관 관계자들이 참석해 상호 협력을 약속했다.이번 협약을 통해 양 기관은 임상시험 효율화를 위해 의학적·임상적 정보를 공유하는 데 역량을 집중하기로 했다. 또 ▲임상시험 관련 분야 공동연구 ▲양 기관의 보유시설, 인적자원, 교육 등 교류 ▲기타 상호 협의하여 필요하다고 인정하는 사업 등에 협력하기로 합의했다.협약식에 이어 재단 관계자들은 제브라피시 사육실과 순...
레모넥스(대표이사 원철희)는 mRNA 백신 후보물질 ‘LEM-mR203’의 임상 1상이 ‘국가임상시험지원재단(KoNECT)’의 임상시험 참여자모집 지원 대상으로 선정됐다고 14일 밝혔다.레모넥스의 ‘LEM-mR203’은 독자적인 약물전달 플랫폼 기술 ‘디그레더볼(DegradaBALL)’이 적용된 mRNA(메신저리보핵산) 백신 후보물질이다. 레모넥스는 지난 7월 식품의약품안전처로부터 ‘LEM-mR203’의 임상 1상 승인을 받았고, 이에 따라 이번에 국가임상시험지원재단의 지원 하에 임상1상을 진행한다.국가임상시험지원재단은 국내 임상시험 기반 조성과 임상 전문인력 육성, 국내외 투자유치 등 임상시험 산업 전반에 관한 지원사업을 총괄하는 국가 전문기관이...
가톨릭대학교 인천성모병원이 국가임상시험지원재단과 지난 18일 본원 라파엘관에서 신약개발 및 임상시험 산업발전을 위한 업무 협약을 체결했다고 19일 밝혔다.이날 협약식은 홍승모 몬시뇰 가톨릭대 인천성모병원 병원장, 박인석 국가임상시험지원재단 이사장 등 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다.이번 협약에 따라 양 기관은 임상시험 효율화를 위한 ▲의학적·임상적 정보 공유 ▲의료기술 공동연구 및 개발 ▲교육 훈련을 위한 인력교류 ▲시설·장비 공동활용과 지원 등 폭넓은 분야에서 상호 협력해 나갈 예정이다.홍승모 몬시뇰 가톨릭대 인천성모병원 병원장은 “인천성모병원은 다양한 임상시험 및 연구를 통해 의료산업의 발전과 저...
동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 동대문구 용두동 본사에서 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)과 글로벌 미도입의약품 국내도입을 위한 업무 협약을 체결했다고 6일 밝혔다.이번 협약은 국내 미충족 의료 수요를 해소하고, 희귀∙난치성 질환 환자들의 치료 기회를 확대함으로써 국민 건강 증진에 기여하고자 마련됐다.협약에 따라 동아에스티와 국가임상시험지원재단은 해외에서는 개발 및 시판되었으나 미도입된 신약을 국내로 도입하기 위해 해당 의약품 정보를 공유하고 도입에 필요한 상호 협력을 이어갈 계획이다.국가임상시험지원재단은 전문가 그룹의 자문을 토대로 도출한 ‘국내 미도입 글로벌 신약의 국내 도입방안’ 결과를 동...
프리미어리서치(Premier Research)는 국가임상시험지원재단(이하 KoNECT)이 주관하는 온라인 교육 심포지엄의 공식 파트너로 재선정됐다고 14일 밝혔다.프리미어리서치(Premier Research) 송윤석 이사는, “한국은 환자 중심의 의약품 개발 강국이 되고 있다”며, "한국의 바이오제약 산업은 초기 단계 연구를 육성하는데 중점을 두고 있으며, 우리는 국내 바이오텍 회사들의 세계 진출에 협력해 왔다. 그리고 KoNECT과 함께 교육 프로그램을 공동 개최함으로써 사회에 환원하고 있다. 이것은 산업계를 강화하고 궁극적으로 삶을 구하는 치료법을 만드는데 도움이 될 것"이라고 말했다.회사에 따르면 프리미어리서치(Premier Research)는 2020년부...
대한항암요법연구회는 국가임상시험지원재단과 공동으로 지난 10월 29일 ‘팬데믹 시대 한국의 연구자 주도 임상연구’라는 주제로 온라인 공청회를 성공적으로 개최했다고 밝혔다. 이번 공청회는 코로나 감염 예방을 위해 온라인으로 개최된 가운데, 임상연구와 관련 산학연 각계에서 150여명이 참여해 실시간 Q&A를 진행하는 가운데 다양한 의제가 논의했다.국내 임상시험의 글로벌 경쟁력 강화와 신약 개발 역량 강화를 위한 사업을 지원해 온 국가임상시험지원재단의 배병준 이사장은 “이번 공청회는 국내 연구자 주도로 의미 있는 임상결과들이 이어질 수 있도록 팬데믹 시대의 임상 현황을 짚어보고 지원방안을 논의하고자 마련됐다”며 의...
