셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(인플릭시맙 피하주사 제형, 미국 제품명: 짐펜트라)’의 글로벌 임상 3상 장기 연구 결과가 국제학술지 ‘크론병 및 대장염 저널(Journal of Crohn's and Colitis)’에 게재됐다고 24일 발표했다고 밝혔다. 이 저널은 소화기내과 및 염증성 장질환(IBD) 분야에서 높은 영향력을 지닌 학술지로 평가받고 있다.

이번 연구는 CT-P13 SC의 102주(약 2년)간의 장기 유지 치료 효과를 담고 있으며, 크론병 환자 278명과 궤양성 대장염 환자 348명이 참여한 오픈라벨(Open-label) 연구로 진행됐다. 연구에서는 기존 54주 임상 데이터를 바탕으로 유효성, 안전성, 약동학 및 약력학적 데이터를 포함한 전반적인 치료 효과를 확인했다.

연구 결과, CT-P13 SC는 장기 투여에도 유효성, 안전성, 내약성 등을 안정적으로 유지했으며, 주요 지표인 임상적 관해와 내시경적 반응 등에서 유의미한 치료 효과를 보였다. 특히 용량 증량군에서도 새로운 안전성 우려사항은 발견되지 않았다.

셀트리온 짐펜트라(Zymfentra) (셀트리온 제공)
셀트리온 짐펜트라(Zymfentra) (셀트리온 제공)
셀트리온 관계자는 “이번 연구를 통해 CT-P13 SC의 지속적인 치료 효과와 장기 처방에 대한 근거를 확보하게 돼 미국 내 처방 확대가 기대된다”고 밝혔으며, “짐펜트라는 IBD 치료에서 선호도가 높은 유일한 피하주사 제형으로, 환자와 의료진의 접근성을 높이기 위해 노력할 것”이라고 말했다.

셀트리온은 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 바탕으로 글로벌 시장 내 경쟁력을 강화하고 있으며, 미국과 유럽 등 주요 국가에서 처방 경험을 확대하고 맞춤형 전략을 통해 시장 점유율을 확대할 계획이다.

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