AAHRPP은 2001년 미국 정부 산하 임상시험 안전ㆍ윤리 관련 7개 부처의 후원으로 설립된 독립적 비영리 민간 인증 협회로, 기관과 연구진이 윤리적이고 과학적인 연구를 수행하고 연구에 참여하는 연구대상자의 안전과 권리를 보호하도록 지원하고 있다.
고려대의료원은 지난 2017년 12월에 AAHRPP 전면 인증을 획득한 바 있으며, 2차례에 걸친 서류 심사와 코로나-19 상황 속에 비대면으로 이루어진 현장 조사를 무사히 마치며, 인증 이후 3년만인 2020년 12월에 다시 전면 인증을 획득하였다.
이번 AAHRPP 재인증 준비과정을 총괄 감독한 고려대의료원 연구보호자센터장 진윤태 교수는 “이번 고려대의료원이 받은 전면 인증(Full accreditation)은 AAHRPP이 부여하는 인증 기준을 모두 충족했음을 의미하며, 이로써 고려대의료원 산하 안암, 구로, 안산병원은 향후 5년간 AAHRPP 인증 자격을 유지하게 되었다”고 의미를 부여했다.
코로나 19로 서면 및 원격으로 이루어진 현장 조사에서 AAHRPP 현장조사단은 “고려대의료원은 초기인증의 개선사항을 적용하여 단기간에 수준 높은 연구대상자보호프로그램을 기관 내 정착시켰으며, 특히 연구자와 점검자 간 긍정적 파트너쉽을 바탕으로 한 우수한 점검 체계, 안정적인 질 관리 프로세스의 정착, 의학연구심의위원회의 높은 윤리성, 전문성, 헌신도가 고대의료원 연구대상자프로그램의 강점”이라고 평가했다.
김영훈 고대의료원장은 “코로나-19로 인한 어려운 여건 속에서도 모든 구성원이 면밀히 준비하여 AAHRPP 재인증을 받게 되어 기쁘다”며, “이번 AAHRPP 재인증을 통해, 수준 높은 연구문화를 조성했다는 자긍심을 가질 수 있게 되었다”고 재인증 획득 소감을 밝혔다.
고려대의료원은 이번 AAHRPP 인증을 통해 임상시험에 참여하는 연구대상자의 권리와 복지를 보호하기 위한 국제적 수준의 임상연구 규정과 체계를 갖추고 있음을 재입증함으로써, 앞으로 신약개발, 인공지능을 기반으로 한 의료기술개발, 빅데이터 연구 등 미래의학을 실현하기 위한 다양한 연구의 초석을 마련하고, 이를 바탕으로 국내는 물론 세계 유수의 제약사 및 의학연구기관들과의 다국적 임상연구를 왕성히 수행해 나갈 계획이라고 전했다.
임혜정 기자
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