회사에 의하면 ‘에이큐탑플러스’는 단 시간 내에 유전자를 다량 증폭하여 코로나19 감염여부를 판별하는 신속 PCR (RT-LAMP) 검사로 지난 해 7월, 검체 채취에서 결과분석까지 1시간 이내 진단이 가능한 응급용 긴급사용승인을 받은 바 있으며, 11월 신속 PCR 진단 키트로 식약처 정식 허가를 받았다.
또 ‘에이큐탑플러스’는 대한민국 대표브랜드 ‘브랜드K’ 인증과 글로벌 시장에서 기술력을 인정받은 K-bio 대표 제품으로 유럽인증(CE-IVD)는 물론 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인도 받았다
시선바이오는 유전자 증폭법을 사용하는 신속 PCR 검사 (RT-LAMP)의 대표기업으로 해외 유명 학술지인 SCIENCE TRANSLATIONAL MEDICINE에 소개되며, 경쟁사와 차별화된 글로벌 분자진단 기술력을 인정받았다.
임혜정 기자
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