회사에 의하면 ‘에이큐탑플러스’는 단 시간 내에 유전자를 다량 증폭하여 코로나19 감염여부를 판별하는 신속 PCR (RT-LAMP) 검사로 지난 해 7월, 검체 채취에서 결과분석까지 1시간 이내 진단이 가능한 응급용 긴급사용승인을 받은 바 있으며, 11월 신속 PCR 진단 키트로 식약처 정식 허가를 받았다.
또 ‘에이큐탑플러스’는 대한민국 대표브랜드 ‘브랜드K’ 인증과 글로벌 시장에서 기술력을 인정받은 K-bio 대표 제품으로 유럽인증(CE-IVD)는 물론 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인도 받았다
시선바이오는 유전자 증폭법을 사용하는 신속 PCR 검사 (RT-LAMP)의 대표기업으로 해외 유명 학술지인 SCIENCE TRANSLATIONAL MEDICINE에 소개되며, 경쟁사와 차별화된 글로벌 분자진단 기술력을 인정받았다.
시선바이오 박희경 대표는, “인천공항과 함께 신속 PCR 검사 도입을 위한 노력의 결실을 맺게 되어 기쁘다.”며, “보다 신속하고 정확한 진단을 통해 여행객을 포함하여 모든 국민이 코로나19로부터 안전할 수 있도록 최선을 다 할 것이다.”고 밝혔다.
임혜정 기자
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