유럽 지역으로 수출되는 모든 의료기기는 CE마크 부착이 필요하기 때문에 유럽시장 진출을 위해서는 CE마크 취득이 반드시 필요하다. 이번 유럽 의료기기 인증 획득으로 ‘ELEXIR’는 유럽 및 영국을 비롯해 해당 인증을 인정하고 있는 국가에서 유통이 가능해졌다.
‘ELEXIR’은 이마에 부착하는 형태로, 비침습적인 방법으로 뇌신경인 삼차신경을 미세전류로 자극하여 편두통을 완화 & 발병 빈도를 줄이는 신기술 ‘전자약’ 형태의 의료기기이다.
전기신호를 사용하여 질병을 치료하는 전자약은 기존에 있던 화학 약품보다 효과가 빠르고, 내성이 생기지 않는다. 그뿐만 아니라 치료를 원하는 부위에 한정하여 전기 자극을 줄 수 있기 때문에 부작용 또한 적은 것이 특징이다.
뉴아인 관계자는 “편두통 치료기 ‘ELEXIR’가 유럽 CE인증을 획득하며 세계 전자약 시장에서 뉴아인의 뛰어난 기술력과 품질력을 확인할 수 있었다. 이를 토대로 유럽과 같은 글로벌 시장에 진출할 수 있게 됐다, 뿐만 아니라 삼차신경의 경피적 전류 자극을 통해 편두통 외에도 ADHD, 이명 등 신경정신과 질환 등에도 적용이 가능 할 것”라고 말했다.
하수지 기자
press@healthinnews.co.kr