이번 임상2a상 연구는 임상 1상 연구보다 공고요법 개념이 추가되어 Vax-NK/HCC가 4주 간격으로 2주기(1주기당 5회,총 10회)가 투여 되었으며, 박셀바이오는 ORR(Objective Response Rate, 객관적 반응률) 66.7%, DCR(Disease Control Rate, 질병 조절율) 100% 등의 고무적인 결과를 발표했다고 전했다.
Vax-NK/HCC는 박셀바이오에서 임상연구를 진행중인 자가유래 방식의 항암면역세포치료제다. 간암 중에서도 예후가 좋지 않은 진행성 간암을 적응증으로 하여, 총 20명의 환자를 대상으로 전국 5곳의 대학병원에서 임상2a상 연구를 진행중이다.
회사에 따르면 이번 예비연구결과에서는 총 12명 중 4명에서 완전반응이 관찰되었다. PR과 SD 역시 각각 4명씩 관찰되었고, 초기 관찰 기간동안 암이 계속 진행된 경우(early progression, PD)는 없었다.
박셀바이오 관계자는 “안전성 평가에서 임상2a상 12명의 환자들 중 일부에서 3등급 이상의 이상반응을 보였지만, 이는 연구자들이 HAIC요법과 연관된 이상반응으로 판정하였고, Vax-NK/HCC주입에 따른 중대한 부작용은 없었다. 이번 예비연구결과를 통해 Vax-NK/HCC와 HAIC 병합요법의 효과를 다시 한번 입증하게 되어 기쁘다”고 밝혔다.
이번 예비연구결과가 담긴 포스터는 내일까지 개최되는 대한종양내과학회 국제학술대회(KSMO 2022)온라인 홈페이지에서 확인할 수 있으며, 금일 개최된 대한조혈모세포이식학회 국제학술대회(ICBMT 2022)에서는 내일(2일) 이제중 교수가 예비연구결과와 새로운 파이프라인 등을 포함하여 암에 대한 혁신적인 세포면역치료의 임상 적용에 대해 발표할 예정이다.
임혜정 기자
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