ALT-L9의 글로벌 임상 3상은 현재 12개국에서 431명을 대상으로 진행되고 있다. 이번에 알리는 환자 모집 완료란 마지막 환자가 임상시험에 적합한 대상자임을 확인하고 임상 프로그램에 등록한 것을 의미한다. 등록된 환자는 임상 프로그램에 따라 정해진 회수의 투약과 경과 관찰과정을 거치게 된다.
알테오젠 관계자는 “알토스바이오로직스가 현지 임상 관련 기관들과 면밀히 의사소통을 함으로써, 기존 계획보다 빠른 환자 모집이 가능했다”라며, “오는 2024년 초에는 임상 3상 시험결과를 포함한 허가 자료를 제출하여 시판을 위한 품목허가를 2025년 상반기 중에 마칠 예정”이라고 향후 계획을 설명했다.
덧붙여 “알토스바이오로직스는 잠재 고객사들과 지속적으로 ALT-L9의 라이선스아웃을 협의 중이며, 판매 역량과 전문성을 갖춘 회사와의 계약을 통해 판로를 찾아낼 것”이라고 말했다.
임혜정 기자
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