압타머사이언스는 비임상시험관리기준(Good Laboratory Practice, GLP) 독성평가시험 및 간암 이외의 추가 적응증 확보를 위한 동물실험, CDMO 계약체결 등을 통해 임상시험용 원료의약품과 완제의약품의GMP 생산으로 임상시험실시를 위한 준비를 진행해온 바 있다.
이에 금번 임상연구협력 계약은 ApDC 플랫폼에서 발굴된 첫 번째 약물이 임상단계에 진입했다는 점과 글로벌 기술이전 추진의 계기를 마련했다는 점에서 의미가 크다고 회사측은 설명했다. 또한 과거 수급에 어려움이 있던 일부 변형핵산 원료물질의 합성 공정개발을 완료하여 특허 출원을 준비하고 있으며, 원료물질 공급자의 다변화를 통해 수급차질로 인한 생산지연을 방지할 수 있을 것이라고 덧붙였다.
압타머사이언스 관계자는 “임상시험 및 인허가 절차 경험이 풍부한 씨엔알리서치와 함께 압타머 기술을 이용한 첫번째 ApDC 약물의 임상시험을 성공적으로 이끌겠다”며, “임상시험을 통해 AST-201의 안전성과 약동학적 특성을 확인함과 동시에 동물시험 모델에서 확인되었던 기존 제품과의 차별적 우위성을 확인함으로써 글로벌 기술 이전에 대한 협의가 한층 가속화될 것"이라고 전했다.
임혜정 기자
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