고려의대 안산병원 박재영 교수가 좌장을 맡은 이번 행사는 한양대병원 조정기 교수의 ‘신세포암을 위한 최적의 치료 및 카보메틱스’ 발표에 이어, 세브란스병원 이승환 교수, 부산백병원 이찬호 교수, 서울아산병원 송채린 교수, 칠곡경북대병원 정재욱 교수가 전문가 토의에 참여해 카보메틱스의 신세포암 치료에 대한 임상적 의견과 경험을 공유했다.
한양대병원 조정기 교수는 신세포암의 최신 해외 가이드라인 업데이트 현황 소개에 이어 카보메틱스와 니볼루맙 3상 연구인 CheckMate-9ER 연구 주요 결과에 대해 발표했다.
2022년 3월, 카보메틱스와 니볼루맙 병용요법은 진행성 신장세포암 환자의 1차 치료제로 식약처 허가를 받았다. CheckMate 9ER 임상시험 결과에 따르면, 카보메틱스와 니볼루맙 병용요법 투여군의 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 16.6개월로 수니티닙(Sunitinib) 투여군의 8.3개월 대비 2배 증가시켰다.
카보메틱스+니볼루맙 투여군은 수니티닙 투여군 대비 질병 진행 및 사망에 대한 위험률을 49% 유의하게 감소시켰으며(hazard ratio for disease progression or death, 0.51; 95% CI, 0.41 to 0.64; P<0.001) 객관적 반응률(ORR) 역시 카보메틱스+니볼루맙 투여군에서 57.7%로 수니티닙 투여군의 27.1% 대비 2배가량 우수한 것으로 나타났다(P<0.001). 또한 환자의 삶의 질 평가 항목에서도 카보메틱스+ 니볼루맙 투여군 환자들은 91주까지 모든 시점에서 수니티닙 투여군보다 더 나은 삶의 질을 보였다.
조 교수는 이어 환자 특성에 맞게 적절한 약제를 초기부터 사용하여 전체적인 생존률을 높이는 것의 중요함을 강조했다. METEOR 임상 하위그룹 분석 결과에 따르면 골 전이 환자에게서 무진행생존기간(PFS) 중앙값 7.4개월, HR=0.33 (95% Cl 0.21–0.51), 전체생존기간(OS) 20.1개월 HR=0.54 (95% CI, 0.34–0.84)로 신장세포암 2차 이상 단독 치료제로 카보메틱스의 골전이에 대한 효과를 설명하였다.
또한 CheckMate-9ER 하위 분석 결과에서도 골 전이 환자에게서 무진행생존기간(PFS) 중앙값 18 개월, HR=0.38 (95% Cl 0.25–0.59), 간전이 환자에게서 무진행생존기간(PFS) 중앙값 11 개월, HR=0.51 (95% Cl 0.33–0.79), 2개이상의 다중장기 전이 시 무진행생존기간(PFS) 중앙값 15 개월, HR=0.53 (95% Cl 0.43–0.67) 로 전이 환자에서 카보메틱스와 니볼루맙 병용 1차 치료로 효과가 입증되었음을 강조하였다.
이어진 전문가 토의에서는 신세포암 치료 시 티로신 키나아제 억제제 (Tyrosine kinase inhibitor)와 면역항암제 (check point inhibitor)의 병용요법 및 국내외 신세포암 치료에서 카보메틱스 사용 트렌드에 대한 열띤 토론이 진행됐다.
신세포암이 재발이 잦고 조기 진단이 어려운 질환인만큼, 되도록 조기 치료차수에서 효과적인 약제를 사용할 수 있는 치료환경 마련이 매우 중요한 질환라는 데 전문가들의 의견이 모아졌다.
특히 면역항암제와의 병용요법 등 다양하면서도 고무적인 임상결과들이 나오는 반면, 1차 면역항암제 치료 직후 2차 치료에서, 그리고 비투명세포암의 치료에서 카보메틱스의 급여혜택 적용이 필요하다는 지적이 이어졌다.
오드리 슈바이처(Audrey Schweitzer) 입센코리아 대표는 "오늘은 실제 임상 사례 공유를 통해 신세포암 치료 환경에서 카보메틱스의 임상적 가치를 재확인하는 자리였다"고 말하며, "앞으로도 카보메틱스가 전세계적으로 확보한 임상결과를 바탕으로 국내에서도 의료계 및 정부와 지속적으로 협력하여, 신세포암의 치료 수준을 높이고 환자를 위한 혁신에 대한 접근성을 높이기 위해 노력하겠다"고 덧붙였다.
임혜정 기자
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