HLA(Human Leukocyte Antigen)란 사람의 조직세포나 혈액세포 표면에 존재하는 단백질로 우리 몸의 면역반응에 중요한 역할을 한다. 장기 또는 골수 이식 시에 거부반응을 예측할 수 있어 사전에 공여자와 수여자간의 HLA 일치도 검사가 필수적이다.
이번에 허가받은 HLAaccuTest All(에이치엘에이아큐테스트 올)은 11개의 유전자를 고해상도로 식별하여 기존 검사법의 판독이 어려운 모호성을 극복하고, 분석의 정확도를 향상시켰다. 이에 따라 적합한 수여자를 빠르게 확인하여 장기 및 골수이식의 성공률을 높이고, 부작용을 최소화할 수 있다.
HLAaccuTest All 제품과 함께 제공되는 분석 소프트웨어 ‘EasyHLAanalyzer’는 HLA 데이터를 신속하고 정확하게 자동 분석하여 HLA 유전자형 판독부터 임상보고서 작성까지 원스톱으로 가능하도록 구현되어 있다.
엔젠바이오 최대출 대표이사는 “태국 식약처 인허가 획득을 통해 동남아 시장에서 당사 제품의 우수한 품질과 임상적 유효성을 다시 입증한 것”이라며, “이번 성과를 바탕으로 더욱 활발한 글로벌 활동 및 동반진단 기업들과 협력을 통해 유의미한 성과를 낼 수 있도록 추진해 나가겠다"고 말했다.
하수지 기자
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