이번 확증 임상의 목표는 뉴아인이 독자 개발한 ‘자극 프로토콜’을 기반으로 특히 LASEK 후 안구건조증 발생을 예방하는 데 중점을 두어 환자들의 실사용 데이터 확보와 임상적으로 유의미한 유효성 및 안전성 확보에 있다고 전했다. 임상 모집 환자 수는 총 178명으로, 현재까지 55%의 환자 등록을 완료했으며, 임상 환자 등록 신청은 뉴아인 홈페이지에서 확인할 수 있다.
임상 시험 대상자는 연계된 병원에서 일정에 해당하는 검사를 받게 되며 12주간 자가 적용을 재택에서 진행하게 된다. 이번 임상에는 삼성서울병원, 강북삼성병원, 신촌세브란스, 김안과병원, 한길안과병원, 누네안과병원 총 6개 병원이 참여한다.
뉴아인 관계자는 이번 임상시험을 통해 “신체적으로 손상된 눈의 원활한 재생화 회복을 통한 안구건조증 예방을 목표로 하며, 보다 광범위한 안구건조증 환자를 치료할 수 있는 제품 출시를 앞두고 있다고 전했다.” 또한 “임상시험을 성공적으로 마쳐 개인용 의료기기로서 인정받을 수 있기를 기대하고 있다”라고 덧붙였다.
임혜정 기자
press@healthinnews.co.kr