1일 제약업계에 따르면 유럽연합 집행위원회(EC)는 지난 31일 라즈클루즈와 존슨앤드존슨(J&J)의 표적 항암제 '리브리반트'(성분명: 아미반타맙) 병용 요법을 진행성 비소세포폐암의 1차 치료제로 승인했다. 승인 대상은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이를 가진 성인 환자다.
비소세포폐암은 전체 폐암의 약 85%를 차지하며, EGFR 돌연변이는 그중 약 10~15%에서 발견된다. 렉라자는 EGFR의 신호 전달을 차단해 암세포의 증식과 성장을 억제하는 표적항암제로, 지난 8월 국산 항암제로는 최초로 미국 식품의약품청(FDA) 승인도 획득한 바 있다.
유한양행은 2015년 국내 바이오 기업 오스코텍으로부터 렉라자 후보물질을 도입한 후 자체 임상을 통해 혁신적인 치료제로 개발했다. 이후 2018년, 얀센(존슨앤드존슨 자회사)에 글로벌 개발 및 판매 권리를 약 12억5500만 달러(한화 약 1조8000억 원)에 기술 수출하며 세계 무대에 진출했다.
이번 유럽 승인은 렉라자가 FDA 승인을 받은 지 약 4개월 만에 이뤄진 것으로, 유한양행의 기술력과 연구개발 역량을 다시 한번 입증한 셈이다. 렉라자는 국내는 물론 글로벌 시장에서도 폐암 치료제의 새로운 패러다임을 제시하며 환자들에게 새로운 희망을 제공할 것으로 기대되고 있다.
이종균 기자
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