DMC는 연구 대상자 수 확대 없이 기존 계획대로 연구를 진행할 것을 권고했다. 이번 중간 분석은 등록 환자의 약 절반을 대상으로 진행됐으며, 주요 평가 지표인 저혈당 사건에 대한 분석을 포함했다. 데이터 모니터링 위원회는 연구의 무용성 평가 및 최종 분석에 대한 신뢰성을 최적화하기 위해 연구 대상자 수를 재확인했다.
레졸루트의 최고 의료 책임자인 브라이언 로버츠 박사는 "이번 긍정적인 권고는 3상 연구 설계와 규모에 대한 초기 가정이 올바른 것임을 확인시켜주는 결과"라며, "RIZE 연구의 데이터를 바탕으로 이번 권고를 매우 긍정적으로 보고 있다"고 말했다.
레졸루트는 선천성 고인슐린증과 종양 매개성 고인슐린증 치료를 목표로 RZ358의 3상 연구를 진행 중이다. 또한, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 RZ402도 개발 중에 있다. 한독은 RZ358과 RZ402의 한국 내 상용화 권리를 보유하고 있으며, 레졸루트와의 협력을 지속하고 있다.
김국주 기자
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