RZ358는 임상 데이터와 확대 접근 프로그램을 통한 유의미한 치료 효과를 바탕으로 혁신 치료제 지정을 받았다. 이 지정은 생명을 위협하는 질환에 대해 기존 치료법에 비해 유의미한 효과를 보이는 약물의 개발 및 심사 과정을 가속화하기 위한 제도다.
네반 찰스 일람 레졸루트 최고경영자는 “이번 혁신 치료제 지정은 에르소데투그가 종양 매개성 고인슐린증에 대해 치료적 가능성을 인정받았다는 의미”라고 밝혔다. 이어 “RZ358는 기존 치료법으로 저혈당 조절이 어려운 환자에게 치료 혜택을 제공할 수 있다”고 강조했다.
RZ358은 선천성 고인슐린증과 종양 매개성 고인슐린증 두 가지 적응증을 위해 글로벌 임상 3상이 진행 중이다. 한독은 RZ358과 RZ402의 한국 내 상용화 권리를 보유하고 있으며, 레졸루트와 협력하고 있다.
김국주 기자
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