- 당뇨·비만 환자 대상 혈당 강하·체중 감소 효과 평가
이번 승인은 임상 1상에서 확인된 ‘PG-102’의 안전성과 약동학적 프로파일, 효과적인 용량 분석 결과를 기반으로 이뤄졌다. 임상 2상 시험은 제2형 당뇨와 비만 환자를 대상으로 PG-102의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 위약 대조와 활성 대조로 진행된다.
‘PG-102’는 프로젠의 다중 표적 융합 단백질 플랫폼 'NTIG 기술'에 기반한 GLP-1/GLP-2 이중 작용제다. 프로젠은 GLP-1, GLP-2 수용체에 최적화된 활성화 비율과 GLP-2의 장 기능 개선, 지방 조직의 당 흡수 촉진, 만성 염증 완화 등의 시너지효과를 내는 비만·당뇨병 치료제를 개발 중이다.
‘PG-102’ 비임상 시험 결과 이미 출시된 GLP-1 유사체 약물 대비혈당 강화 효과와 지방 선택적 감소 효과가 우수했다. 또한 정상인을 대상으로 한 임상 1a상에서는 우수한 안전성·내약성을 입증했다. ‘PG-102’의 비임상 약효와 약동학적 프로파일에 기반해 지난달에는 국가신약개발사업 과제로 선정되 임상 1b상 연구비를 지원받고, 미국 라니 테라퓨틱스와는 경구용 비만 치료제 개발을 위한 공동개발 계약을 체결했다.
이번 ‘PG-102’ 임상 2상은 제2형 당뇨 환자와 비만 환자를 각각 대상으로 당뇨병과 비만 치료 효과를 평가한다. 프로젠 측은 내년 ‘PG-102’의 글로벌 임상 2상 진입을 목표로 한다고 밝혔다.
김종균 프로젠 대표는 "이번 임상 2상은 위약과 기존 치료제 대비 'PG-102'의 향상된 혈당 강하·체중 감소 효과를 검증하고, 실제 치료제로서의 중요한 가능성을 시험하는 결정적 단계"라며 "성공적인 임상 결과를 통해 ‘PG-102’의 블록버스터 신약으로서의 잠재력을 더욱 강화할 것"이라고 말했다.
이종균 기자
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