N-니트로소디메틸아민(NDMA)은 WHO 국제 암연구소(IARC)에서 인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있는 물질로 분류되고 있는 성분이다.
이번 판매중지 및 제조중지 대상이 되는 제품은 해당 ‘발사르탄’을 원료로 사용할 수 있도록 허가된 82개사 219품목이다. 더불어 중국 ‘제지앙 화하이(Zhejiang Huahai)’사에서 제조한 해당 원료에 대해서도 잠정 수입중지 및 판매중지 조치를 취했다. 제지앙 화하이사에서 제조하고 있는 ‘발사르탄’은 최근 3년간 발사르탄 총 제조·수입량인 484,682kg의 2.8%(13,770kg)에 해당한다.
이번 문제가 된 ‘발사르탄’이 함유된 모든 의약품의 경우 의사 처방에 따라 약국에서 조제 후 복용할 수 있는 전문의약품으로, ‘의약품 안전사용서비스(DUR)’ 시스템에 의해 처방 단계부터 원천 차단이 가능하다.
한편, 해당 제품과 관련성이 의심되는 부작용이 발생하는 등 이상 징후가 있을 경우, 즉시 한국의약품안전관리원(전화 : 1644-6223, 팩스 : 02-2172-6701, 온라인 : www.drugsafe.or.kr) 으로 신고하면 된다.
날로 고혈압 환자가 늘어가는 가운데 발사르탄 고혈압 치료제의 발 빠른 수거 및 폐기, 의약품 교환(대체 조제) 등의 대처가 필요해 보인다.
전준형 기자
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