본 과제의 진행은 씨엔알리서치(윤병선 소장)와 경희의료원(연동건 교수), 카카오헬스케어(조용현 이사), 성균관대학교 약학대학(신주영 교수) 등 8개 산·학·연·병 기관이 초기 기획 단계에서부터 국내 임상시험 데이터의 표준화 및 임상 연구 적용 혁신안 마련을 위해 함께 고심해 이루어졌다고 관계자는 전했다.
연구책임자인 경희의료원 연동건 교수는 “의료 빅데이터의 표준화 및 혁신적 플랫폼 구축을 통하여 신약개발지원을 위한 풍부한 생태계를 구축하고, 스마트 임상시험에 대한 범국가적 선두그룹으로 우위를 확보하고자 한다”고 강조했다.
씨엔알리서치는 이번 국책과제 수행을 통하여 ▲임상 플랫폼 기술을 활용한 임상시험 관련 데이터 CDISC 체계 전환 수행 ▲임상시험 관련 데이터의 표준화 정의서를 마련할 계획이다.
씨엔알리서치 윤병선 연구소장은 이와 관련해 “FDA(미국), EMA(유럽), PMDA(일본) 등 전 세계 규제 기관에서 의무화 또는 권고하고 있는 CDISC 체계 기반 고품질 데이터가 구축된다면 임상시험뿐만 아니라 향후 의료 AI, 외부대조군 등 다양한 분야에의 활용은 물론 국민 건강 증진에 기여할 수 있을 것”이라고 강조했다.
임혜정 기자
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