동구바이오제약은 지난 2019년 약 100억원 규모의 투자를 통해 경기도 화성 제약공단내 공장 증축 및 시설 증설, 설비 업그레이드 등을 진행했으며, 이후에도 제조 시설에 대해 생산설비 자동화 공정 및 협동로봇 도입 등 지속적인 스마트팩토리 구축을 진행했다고 전했다.
LIMS(Laboratory Information Management System)와 RDMS(Raw Data Management System)는 국제 기준에 부합하는 실험실정보관리시스템으로 자동 데이터 수집 및 시험 관리를 통한 시험분석 추적 등 데이터 조작가능성을 원천적으로 배제시킴으로써 실험데이터의 신뢰성을 극대화하는 관리시스템이다.
동구바이오제약은 시스템 도입 개발 및 테스트 안정화 등 실험실정보관리시스템을 구축 완료 후 본격적으로 운용하고 있다. 금번 시스템 도입으로 실험실 데이터 작업의 신뢰성 확보, 업무 효율성 향상, 시험 관리 고도화가 진행되고 있으며, 국내외 의약품 원료 제조 및 품질관리기준 등 다양한 규정을 충족하여 FDA 21CFR PART 11가이드라인 부합을 통해 글로벌 수준의 제품 경쟁력을 확보하게 됐다.
동구바이오제약 조용준 대표이사는 “기존 공장자동화 설비의 제조 부문에 더하여 올해 LIMS와 RDMS도입으로 품질관리 부문에서도 스마트팩토리 구축을 완료하였다”며, “스마트팩토리 구축을 통하여 제조효율성을 증대하고 품질리스크를 최소화하여 시장의 신뢰와 함께 지속 성장하는 기업이 되겠다.”고 말했다.
하수지 기자
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