- 中 치루제약, 기술수출 계약 체결한 ALT-L2, NMPA 시판허가 취득 알테오젠에 통지
ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인 중 하나다. 알테오젠은 당시 블루오션 시장이던 바이오시밀러 개발에 관심을 갖고 주요 블록버스터 항암항체치료제 허셉틴 바이오시밀러 개발에 착수했다. 2016년 자체적으로 진행한 캐나다 임상 1상은 성공적이었으나 글로벌 시장의 경쟁이 심화해 자체 개발을 중단했다.
그러나 중국 시장에서 경쟁력이 있다고 판단한 치루제약과 협상 끝에 2017년 기술수출을 진행했다. 치루제약은 2022년 중국에서 임상 3상을 마치고 지난해 4월 품목허가를 신청해 이번에 품목허가를 취득했다.
알테오젠 관계자는 "임상 3상이라는 큰 시험을 마치고 품목허가를 받은 파트너사의 성공에 축하를 보낸다"라며 "알테오젠이 개발한 아일리아와 허셉틴 두 가지 바이오시밀러 품목이 각각 품목허가를 신청하고 허가를 받는 등 연구개발의 결실이 현실화되고 있다"고 말했다.
이어 "첫 자체품목인 테르가제의 시판과 하이브로자임 플랫폼 기술이 사용된 피하제형 치료제들이 상업화되면 본격적으로 매출이 발생하는 기업이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다”라고 덧붙였다.
이종균 기자
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