오퓨비즈는 습성 연령 관련 황반변성 치료제인 ‘아일리아’의 바이오시밀러다. 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아는 혈관내피 성장인자(VEGF)를 억제해 신생혈관 형성을 막는 기전으로, 전 세계 연간 매출 약 12조 원을 기록 중이다.
삼성바이오에피스는 기존 제품인 ‘바이우비즈’(SB11, 루센티스 바이오시밀러)에 이어 두 번째 안과질환 치료제를 유럽 시장에 출시한다. 지난 9월 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)의 긍정 의견을 받은 후 약 두 달 만에 최종 허가가 이뤄졌다.
황반변성은 망막 중심부의 노화와 염증으로 인해 시력 장애를 일으키는 질환이다. 심각할 경우 실명에 이를 수 있어 지속적이고 효과적인 치료제가 필요하다. 삼성바이오에피스는 오퓨비즈의 유럽 허가로 환자들에게 추가적인 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다.
삼성바이오에피스는 유럽 시장에서 총 8개의 바이오시밀러를 상업화했다. 이번 오퓨비즈 승인을 통해 9번째 제품을 확보하게 됐다. 회사는 미국과 한국에서도 오퓨비즈에 해당하는 바이오시밀러 허가를 이미 받은 바 있다.
정병인 삼성바이오에피스 RA팀 상무는 “두 번째 안과질환 치료제의 유럽 허가로 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 수 있게 돼 기쁘다”며 “앞으로도 다양한 분야의 바이오의약품을 지속적으로 개발하고 제공할 것”이라고 밝혔다.
이종균 기자
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