티움바이오(321550)는 혈우병 치료 신약 ‘TU7710’의 임상 1a상을 성공적으로 마무리했다고 24일 밝혔다. 임상은 건강한 성인 남성 40명을 대상으로 진행됐으며, 높은 안전성과 내약성을 입증했다.

TU7710은 혈액 응고 제7인자(Factor VIIa)를 기반으로 개발된 치료제로, 기존 혈우병 치료제의 한계를 극복할 가능성을 보여줬다. 임상 결과, 중대한 이상 사례는 없었으며, 약물 관련 부작용은 모두 경미한 수준인 Grade 1 또는 Grade 2로 보고됐다.

티움바이오 CI (티움바이오 제공)
티움바이오 CI (티움바이오 제공)

약동학(PK) 분석 결과, TU7710은 0.1mg/kg에서 1.6mg/kg까지 5개 용량군 모두에서 경쟁 치료제인 ‘노보세븐(NovoSeven)’과 ‘세븐팩트(SevenFact)’ 대비 평균 7배 긴 반감기를 보였다. 사측에 따르면 이는 장기지속형 치료제로서의 가능성을 입증하는 중요한 데이터로 평가된다.

현재 혈우병 치료제 시장은 노보노디스크의 ‘노보세븐’이 독점하고 있다. 그러나 짧은 반감기로 인해 혈우병 환자들이 출혈 발생 시 약 2시간 간격으로 정맥주사를 투약해야 하는 한계가 있었다. TU7710은 이를 개선해 환자의 편의성과 치료 효과를 모두 강화할 것으로 기대된다.

김훈택 티움바이오 대표는 “앱스틸라 성공 경험을 기반으로 새롭게 도전 중인 TU7710의 첫 임상에서 기대 이상의 결과를 얻어 기쁘다”며 “유럽에서 진행 중인 임상 1b상에서도 빠른 성과를 낼 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

저작권자 © 헬스인뉴스 무단전재 및 재배포 금지