레켐비 상용화 이후 국내 치매 치료제 개발 박차

국내에서 지난 5월 허가받은 치매 치료제 '레켐비(성분명 레카네맙)가 본격적으로 사용되면서 치매 치료제 개발에 대한 관심이 높아지고 있다. 바이오젠(Biogen)과 에자이(Eisai)가 공동 개발한 레켐비는 경도인지장애와 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 치료 효과를 인정받아 치매 치료제 시장의 새로운 돌파구로 주목받고 있다. 레켐비는 알츠하이머 환자 뇌에서 비정상 단백질인 '아밀로이드 베타'의 침전물을 제거하도록 설계된 항체다. 2주에 한 번씩 정맥주사로 투여되며, 경도 인지 장애와 경증 알츠하이머병 환자를 대상으로 효능과 안전성이 확인됐다. 그러나 중등도 이상 환자에게는 효능과 안전성이 확인되지 않은 상태다.2024년 일

제약산업/유통 이종균 기자 2024.10.14 11:22

나이벡, 자체 플랫폼 기반 치매치료제 동물시험 효능 입증 “혈뇌장벽 투과율 2배”

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 자체 개발 중인 ‘NIPEP-TPP-BBB’ 플랫폼을 적용한 치매 치료제가 동물 유효성 평가에서 탁월한 효능을 입증했다고 1일 밝혔다. 이번 시험에서 나이벡의 치매치료제는 기존 대비 2배에 가까운 뇌혈관장벽 투과율을 보였다. 나이벡은 유효성 평가를 바탕으로 제형 최적화 후 예비 독성시험을 진행할 계획이다. 나이벡의 치매치료제는 알츠하이머와 관련된 ‘BACE1’과 ‘Tau’ 단백질 발현을 억제하는 유전자 약물에 항염증 기능을 가진 펩타이드 서열을 도입했으며, 이를 자체 ‘NIPEP-TPP-BBB’에 접목했다. 나이벡은 해당 치료제가 알츠하이머의 원인으로 지목된 ‘BACE1’과 ‘Tau’ 단백질 발현을 억

제약산업/유통 김민주 기자 2024.08.01 09:44

샤페론, AAIC서 치매 치료제 '누세린' 전임상 결과 발표

면역 혁신 신약 개발 바이오 기업 샤페론은 ‘알츠하이머 협회 국제 컨퍼런스(AAIC)’에 참가해 자체 개발 중인 차세대 치매치료제 ‘누세린’의 전임상 결과를 발표한다고 26일 밝혔다. 이와 함께 혈액 바이오 마커를 활용한 새로운 치매 동반 진단 기술에 기반한 치료제의 정밀의학적 효능평가 기술도 공개한다.AAIC는 오는 28일부터 다음달 1일까지 미국 필라델피아에서 개최되는 알츠하이·치매 연구와 관련한 세계적인 컨퍼런스다. 이 국제 학술대회는 전 세계의 연구자, 임상의, 치매 전문가들이 최신 연구 결과를 공유하고 신약 개발 동향을 파악할 수 있는 자리다.누세린은 샤페론이 개발 중인 알츠하이머 치료제로 ‘GPCR19-P2X7’ 조절

제약산업/유통 이종균 기자 2024.07.26 18:05

동아ST, 알츠하이머 학회서 치매치료제 ‘DA-7503’ 비임상 연구 결과 발표

동아에스티는 오는 28일부터 다음달 1일까지 미국 펜실베니아주 필라델피아에서 열리는 알츠하이머 국제 학회(이하 AAIC)에서 타우 표적 치매 치료제 DA-7503의 비임상 연구 결과를 포스터 발표한다고 26일 밝혔다.AAIC는 알츠하이머 분야 최대 규모의 국제 학회로 매년 전세계 석학들과 연구자, 관련 제약·바이오 기업이 모여 알츠하이머 질환 연구 성과를 공유하고 논의한다. 동아에스티는 이번 학회에서 '알츠하이머병 과 타우병증 질환 모델에서 DA-7503의 타우 병증 개선과 뇌척수액 내 타우 감소 효과'를 주제로 포스터를 발표한다.동아에스티에 따르면 DA-7503은 알츠하이머병과 타우병증 질환 동물 모델에서 기억·인지 기능을 개선하고

제약산업/유통 이종균 기자 2024.07.26 18:04

샤페론, 치매분야 최고 권위 국제학회 'AAIC' 참가 "치매치료제의 정밀의학 기술 발표"

샤페론이 치매분야 최고 권위 국제학회인 AAIC에 참가해 차세대 전주기 치매치료 핵심 기술에 대해 소개한다.면역 혁신신약개발 바이오 기업 샤페론은 ‘알츠하이머 협회 국제 컨퍼런스(Alzheimer's Association International Conference, AAIC)’에 참가해 자체 개발중인 차세대 치매치료제 ‘누세린(NuCerin)’의 전임상 결과를 발표한다고 26일 밝혔다. 이와 함께 혈액 바이오 마커를 활용한 새로운 치매 동반 진단 기술에 기반한 치료제의 정밀의학적 효능평가 기술도 공개한다.AAIC는 오는 28일부터 내달 1일까지 미국 필라델피아에서 개최되는 알츠하이머 및 치매연구와 관련한 최대 규모의 글로벌 컨퍼런스다. 이 국제 학술대회는 전 세계

제약산업/유통 김민주 기자 2024.07.26 09:39

비보존제약, 알츠하이머 치매 치료제 ‘메빅사정’ 출시

비보존제약이 알츠하이머 치매 치료제 ‘메빅사정(10·20㎎, 메만틴염산염)’을 출시했다고 3일 밝혔다.회사에 따르면 ‘메빅사정’은 중등도 및 중증으로 진행된 알츠하이머 치매 치료제로, 기억력을 유지하고 학습에 관여하는 NMDA 수용체가 과도한 자극을 받아 생길 수 있는 뇌신경 세포 파괴를 줄여 알츠하이머 증상을 완화하는 NMDA 수용제 길항제다. 주요 성분인 메만틴염산염은 중등도 이상의 알츠하이머 치매 치료에 널리 사용되고 있다.메빅사정10㎎은 1일 1회 경구 투여로 환자의 복약 순응도를 높였다. 매일 동일한 시간에 투여하고 필요한 경우 1일 2회 용법으로 투여 가능하다.비보존제약 관계자는 “치매 증상 완화를 위해서는 치료...

제약산업/유통 임혜정 기자 2024.06.03 11:12

샤페론, AAIC에서 ‘치매 치료제 누세린 관련 혈액 바이오마커’ 발표 예정

샤페론(대표이사 성승용)은 오는 7월 28일부터 8월 1일까지 미국 펜실베니아 필라델피아에서 열리는 '알츠하이머 협회 국제 컨퍼런스(Alzheimer’s Association International Conference, AAIC 2024)'에 참가할 예정이라고 20일 밝혔다. AAIC는 치매 관련 질환의 연구와 치료 방안을 논의하는 세계적으로 가장 영향력 있는 회의 중 하나로, 매년 세계 적인 연구자들이 모여 최신 연구 결과를 공유하고 있다.샤페론은 이번 학회에서 ‘치매 동물 모델에서 누세린(NuCerin)의 치료 효능 및 신규 바이오마커 발굴’이라는 주제로 발표할 예정이다. 누세린은 샤페론이 개발한 'GPCR19’ 작용제로, 염증 발생 및 활성에 관여하는 두 가지...

바이오/헬스케어 김국주 기자 2024.05.20 10:15

락토바실러스 세포외소포,알츠하이머치매 치료제 가능성 ‘주목’

세포로부터 분비되면서 세포의 특성을 가지는 세포외 소포(EV)가 치매 치료에도 효과적인 것으로 나타나 향후 해당 치료제 개발에서 ‘게임체인저’ 탄생 가능성이 제기되고 있다.이화여대 한평림 교수팀과 엠디헬스케어(대표 김윤근) 연구팀은 최근 베타-아밀로이드에 의해 발생하는 알츠하이머병 치매 마우스모델을 대상으로 대표적인 유익균인 락토바실러스 파라카세이가 분비하는 EV를 경구로 투여하였을 때 치매 증상이 정상수준으로 회복됨을 관찰했다고 밝혔다.이러한 효능은 EV가 신경생성(neurogenesis)을 증가시키고 아밀로이드 플라그 형성을 억제하는 동시에 신경 염증을 조절하여 치료효과를 나타내는 것으로, 연구팀의 이번 연구결...

바이오/헬스케어 하수지 기자 2023.11.22 10:13

한국파마, 치매치료제 ‘GB-5001’ 식약처 IND 승인

한국파마(대표이사 박은희)가 식품의약품안전처로부터 지투지바이오-휴메딕스와 공동 개발 중인 1개월 약효지속 치매치료제 ‘GB-5001’의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 밝혔다.‘GB-5001’은 도네페질 성분의 알츠하이머병 치료제로 지투지바이오의 플랫폼 기술 이노램프(InnoLAMP)를 적용한 1개월 약효 지속성 주사제이다. 이번 임상1상 IND 승인에 따라, 3사는 건강한 성인을 대상으로 ‘GB-5001’의 두 제제(피하주사 및 근육주사)의 안전성, 내약성 및 약동학을 대조약과 비교 평가할 계획이다. 이후 임상 개발 진행 상황에 따라 차기 임상 진입 및 품목 허가를 취득해 상용화할 계획으로, 해당 과정은 한국파마와 휴메딕스가 주요하...

제약산업/유통 임혜정 기자 2023.10.17 15:53

현대약품, 치매 치료제 ‘하이페질정 3mg’ 정식 출시

현대약품(대표 이상준)이 도네페질(Donepezil) 3mg 함량의 알츠하이머형 치매 치료제, ‘하이페질정 3mg(성분명 도네페질염산염)’을 1일 정식 출시했다고 4일 밝혔다.‘하이페질정 3mg’은 도네페질염산염 5mg 정제의 초회 복용 시 빈번하게 발생하는 소화기계 이상반응을 감소시키고, 안전성과 내약성을 개선한 제품으로 지난 6월 식약처로부터 치매 치료제로 품목 허가를 받았다.현대약품은 환자가 소화기계 이상 반응 등으로 약물을 중단하지 않고 지속적인 복용을 하는 것을 돕기 위해 도네페질(Donepezil) 3mg 함량 제품을 개발, 출시했다고 밝혔다.현대약품 측에 따르면 ‘하이페질정 3mg’은 소화기계 부작용의 감소를 목적으로 초회 3mg...

제약산업/유통 임혜정 기자 2023.09.04 10:45

인벤티지랩, 장기지속형 치매치료제 비임상 결과 국제 학회 발표

인벤티지랩(대표이사 김주희)이 자사의 장기지속형 치매치료제의 안정적인 처방을 확보하고 비임상 결과를 국제 학회에서 발표한다고 17일 밝혔다.인벤티지랩에 따르면, 장기지속형 치매치료제로 개발 중인 1개월 지속형 도네페질 미립구 ‘IVL3003’과 3개월 지속형 ‘IVL2008’에 대해 최근 비글견 및 영장류를 대상으로 비임상시험을 진행했다. IVL3003은 양 동물군에 모두 투약했으며 약물을 주사한 후 혈중농도를 관찰한 결과, 종간 차이 없이 양 동물군에서 유사한 패턴으로 일정하고 안정적인 방출을 확인했다고 한다. 추가적으로 IVL2008은 비글견 단일 종을 대상으로 약물동태 평가(PK)시험을 진행해 3개월 간 일정한 방출을 보였다.인벤...

바이오/헬스케어 김국주 기자 2023.07.17 10:18

지엔티파마, 치매 치료제 ‘크리스데살라진’ 임상 2상 IND 신청

지엔티파마(대표이사 곽병주)는 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 12일 밝혔다.이번 임상 2상은 인지기능장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 중등도 알츠하이머병 환자 144명을 대상으로 진행한다. 대상 환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 크리스데살라진 100mg, 200mg을 1일 1회, 26주 동안 복용하게 된다.1차 유효성 평가는 26주째 알츠하이머병 평가 척도(ADAS-cog) 점수가 개선된 환자의 비율로 크리스데살라진의 약효를 검증한다. 2차 유효성 평가는 13주, 26주째에 인지기능, 일상생활능력, 신경정...

제약산업/유통 하수지 기자 2023.07.12 10:36

대웅바이오, 치매치료제 ‘베아셉트’ 삼성서울병원 입성

대웅바이오는 알츠하이머형 치매증상 치료제 ‘베아셉트(Bearcept, 성분명 도네페질염산염수화물, 이하 도네페질)’가 삼성서울병원 약사위원회(Drug Committee, DC)를 통과했다고 21일 밝혔다.이번 삼성서울병원 입성으로 대웅바이오는 서울대학교병원, 서울아산병원, 분당서울대병원, 경희의료원, 강북삼성병원, 가천대길병원 등 19개 상급종합병원에 베아셉트를 공급하게 됐다.베아셉트는 알츠하이머형 치매 환자의 인지기능 개선, 일상생활 수행능력 유지 및 이상행동 증상 개선을 위해 경증부터 중증 환자에게 폭넓게 사용되고 있다. 또한 작은 제형, 경제적 약가, 정제 5mg 분할선 및 액제 제형 차별화 등 환자들의 수요를 파악한 제품으로...

제약산업/유통 임혜정 기자 2023.02.21 15:55

신신제약, 알츠하이머성 치매 치료제 출시... 노인성 질환 포트폴리오 확대

신신제약이 최근 알츠하이머성 치매 치료제 신신도네페질액을 출시하면서 노인성 질환에 대한 포트폴리오를 확대하고 있다고 밝혔다.신신도네페질액은 알츠하이머성 치매 치료의 대표적인 성분 도네페질을 액제화 한 제품이다. 지난 2022년 7월 품목 허가를 획득한 이후 보건복지부의 약제 급여 목록 및 상한금액표 일부 개정 고시에 따라 11월부터 건강보험 급여가 적용됐다.신신도네페질액은 액제의 특성 상 기존 경구제나 패치제와 비교해 삼킴 장애를 겪거나 피부 트러블, 약물 거부 환자에게 유용할 것이라고 회사 측은 설명했다. 식약처에 제출한 생동성시험 자료에 따르면 경구제인 대조약 대비 생체이용율과 최고혈중농도가 높은 수치를 ...

제약산업/유통 하수지 기자 2022.12.21 13:58

아리바이오, 다중기전 치료제 개발... 치매 치료제 새 패러다임

아리바이오는 약물 하나로 여러 작용을 하는 ‘다중기작’ 약물에 초점을 두고 진행한 임상2상을 완료했다고 1일 밝혔다.지난 4월 22일 미국 FDA와 AR1001의 임상2상 종료미팅을 성공적으로 마친 뒤, 현재 임상시험계획서 제출을 위하여 연구설계와 규약(프로토콜)등을 정교하게 작성하고 있다.다국적 임상을 진행하기 위하여, 미국 외 유럽 등 국내외 자문과 아리바이오의 연구 역량을 총 동원하여 프로토콜을 논의하고 있다. 빠르면 3분기 말, 늦어도 4분기 초에는 임상시험 계획서를 제출하고 글로벌 임상3상을 시작해 12월 이전 환자 투약을 계획 중이다.아리바이오는 7월 31일부터 8월 4일까지 미국에서 개최되는 국제학회인 Alzheimer’s A...

바이오/헬스케어 하수지 기자 2022.08.01 10:12

현대약품, 치매 치료제 ‘하이페질산’ 출시

현대약품(대표 이상준)이 산제 제형의 알츠하이머형 치매 치료제, ‘하이페질산(성분명 도네페질염산염)’을 정식 출시했다고 1일 밝혔다.현대약품에 따르면 하이페질산은 지난 4월, 식약처로부터 경증부터 중증까지 모든 단계의 치매 환자가 복용할 수 있는 치매 치료제로 품목 허가를 받은 제품으로,또한, 현재 정제와 구강붕해정 형태로 나오고 있는 동일 성분의 의약품과는 달리, 파우더 형태로 개발됐으며, 물, 주스 등에 용해하여 복용할 수 있어 약을 삼키기 어려워하거나 약물 복용을 꺼려하는 환자들에게 유용하다는 것이 회사 측의 설명이다.현대약품 관계자는 “치매 증상 치료제의 경우 스테디셀러 제품 및 제형이 시장을 지배하고 있...

제약산업/유통 하수지 기자 2022.07.01 11:36

메디포럼, 치매치료제 임상 정책 세미나 개최… “조속히 2b상 완료할 것”

메디포럼(회장 김찬규)은 알츠하이머 치매치료제 임상의 빠른 마무리를 위해 치매예방 프로그램 운영 기업 와이에스콘텐츠(대표이사 이연실)와 전국 주간보호센터 임직원이 참여하는 정책 세미나를 가졌다고 17일 밝혔다. 양사는 지난 12월 전략적 제휴를 통해 치매치료제 임상시험과 콘텐츠 활용을 위한 파트너십을 맺었다.이 회사는 치매치료제 임상 2b상 환자 모집을 가속화해 연내 완료를 계획하고 있다. 메디포럼은 지난 2018년 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)로부터 알츠하이머 임상시험 2b/3상 허가를 받았으나 코로나19 여파로 환자 모집에 고충이 있어 속도를 내지 못했다. 하지만 최근 임상이 가속화되고 종료까지 추진력을 유지하...

바이오/헬스케어 하수지 기자 2022.02.17 10:26

메디포럼, 치매치료제 2b상 연내 마무리 목표…환자 모집 중

메디포럼(회장 김찬규)은 치매치료제 후보물질 ‘PM012’의 임상 2b상 연내 마무리를 목표로 환자 모집을 진행하고 있다고 20일 밝혔다. 해당 임상은 분당서울대학교병원을 포함해 총 27개 의료기관에서 312명의 환자를 대상으로 진행한다. 오는 4월까지 환자 모집을 완료할 예정이라고 회사측은 설명했다.천연물 치매치료제 ‘PM012’은 한방유래의 천연물로 이루어진 새로운 기전의 치매치료제다. ‘PM012’는 앞선 임상시험을 통해 기존 치매억제제에서 나타난 간독성, 소화장애, 운동장애 등의 부작용이 없어 안정성을 입증했다.회사 관계자는 “기존 치매치료제는 아직까지 치료보다 진행을 늦춰 억제하는 것에 초점을 맞추고 있고 특히 대표...

바이오/헬스케어 하수지 기자 2022.01.20 10:19

지엔티파마, 알츠하이머 치매 치료제 국제특허 2건 출원

㈜지엔티파마(대표 곽병주)는 알츠하이머 치매 등 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 제조방법과 결정형에 대해 각각 PCT 국제특허를 출원했다고 7일 밝혔다.지엔티파마는 중국 파트너인 아펠로아제약 연구팀과 함께 크리스데살라진 합성 과정에서 발생하는 불순물을 줄이고 품질과 수율을 향상하기 위한 제조방법을 연구해왔는데, 이에 대한 특허를 출원한 것이라고 설명했다.이와 더불어 뇌신경질환의 예방 및 치료 약물의 제형에 적합한 물리화학적 특성을 갖춘 크리스데살라진의 두 가지 고순도 결정형과 제조방법에 대한 특허도 출원 완료했다고 전했다.지엔티파마는 아펠로아 제약과 맺은 협약에 따라 크리스데살...

제약산업/유통 하수지 기자 2021.12.07 10:56

㈜국전약품, 샤페론 치매 치료제 임상1상 IND 식약처 승인

㈜국전약품(대표이사 홍종호)이 샤페론으로부터 기술도입(L/I)한 치매치료 신약 ‘NuCerin®’의 국내 임상1상 시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 2일 밝혔다.국전약품은 지난 3월 샤페론과 경구용 치매치료제 NuCerin®의 기술이전(L/I) 계약을 체결한 바 있다. 이를 통해 국전약품은 경구용 치매치료제 국내 독점 권한을 갖게 되었고, 다양한 신약 파이프라인을 확보하였다.이번 국내 임상1상 시험 주관은 샤페론이다. 임상1상 시험은 건강한 성인을 대상으로 단회 및 다회 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학 특성을 평가하기 위해 설계됐다.회사에 따르면 NuCerin®은 경·중증도 알츠하이머 치매 환자를 위한 신약 후보물질...

제약산업/유통 하수지 기자 2021.12.02 10:09