추가 3차 임상시험 진행, 6개월 지난 대상자 포함해서 높은 효과 유지 … 이달 중 FDA 정식 승인 요청 계획
화이자와 바이오엔테크는 지난 1일(현지시간) 자사의 백신에 대한 임상 3상 결과를 다시 발표하며 이 같이 밝혔다.
양사는 지난달 13일까지 4만6307명을 상대로 진행된 3상 결과 비변이주에 대한 화이자 백신의 예방효과는 91.3%라고 공표했다. 앞서 지난해 11월에 발표된 4만4000명을 상대로 한 3상 임상 결과에서의 예방효과는 95%였다.
임상 결과 총 927건의 코로나19 감염 사례가 나타났으며, 이 중 위약(플라시보)를 투약한 집단에서는 850건, 백신을 맞은 집단에서는 77건만이 발생해 예방효과가 최종적으로 91.3%로 산출됐다. 백신의 효력은 나이‧성별‧인동에 따른 차이를 보이지 않았다.
양사는 이번 3상 임상시험의 참여자 중 약 1만2000명은 6개월보다 이전에 2차 접종을 마친 이들로, 접종 후 6개월이 지나도 예방효과가 91.3%로 유지된다는 게 확인됐다.
뿐만 아니라 남아공 변이주에 대한 예방 효과 결과도 매우 긍정적이었다. 남아프리카공화국에서 진행한 시험에서 백신 예방 효과가 100%로 나타나 현지에서 크게 퍼진 남아공변이 바이러스(B.1.351)에도 매우 강력한 효과를 보였다고 발표했다.
앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 임상 결과에 대해 우리 백신의 강력한 효능과 좋은 안전성 데이터를 추가로 확정하는 중요한 단계"라며 "백신의 전체적인 효능에 대해 더 자신감을 갖게 됐다"고 평가했다.
화이자는 이르면 이달 초 미국 식품의약국(FDA)에 백신 정식 승인을 요청할 계획이다. FDA는 지난해 12월 화이자의 코로나19 백신에 대해 긴급사용을 승인했다.
화이자는 이번 임상시험 결과를 통해 정식 승인에 대한 자신감을 나타내고 있다.
김지예 기자
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