지난해 9월 허가 받은 싱그릭스는 만50세 이상의 성인 또는 만 18세 이상에서 질병 혹은 치료로 인한 면역저하 또는 면역억제로 인하여 대상포진의 위험이 높거나 높을 것으로 예상되는 사람(예: 자가조혈모세포이식자, 고형암, 혈액암, 고형장기 이식 환자) 에게서 대상포진의 예방을 목적으로 사용 가능하다.
50세 이상 성인 15,411명을 대상으로 위약 대비 싱그릭스의 효과와 안전성을 평가한 ZOE-50 임상 결과, 평균 3.2년의 추적 기간 동안 싱그릭스 투여군에서 6명, 위약군에서는 210명의 대상포진 환자가 발생해(발병률, 각각 1000 인년당 [Person-years] 0.3 대 9.1) 싱그릭스 투여군에서 97.2%의 예방 효과를 보였다. (95% CI, 93.7-99.0; p<0.001).3 또한 ZOE-50 임상연구의 70세 이상 참가자의 데이터와 70세 이상 성인 13,900명을 대상으로 진행한 ZOE-70 임상연구 데이터를 통합 분석한 결과에서 대상포진에 대한 싱그릭스의 예방 효과는 91.3%로 나타났다(95% CI, 86.8~94.5; P<0.001).
GSK는 싱그릭스의 장기적인 효과와 안전성, 면역원성 등을 확인하기 위해서 두 임상연구의 참여자를 대상으로 장기추적 연구를 진행하고 있다. 장기 추적 연구의 중간 분석 결과를 통해 싱그릭스는 7년의 추적관찰기간 동안 90.9%의 예방 효과를 지속적으로 유지하는 것을 확인했다.
하수지 기자
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