이번 임상시험은 파킨슨병 진단 후 5년이상 경과한 환자를 대상으로 하는 1/2a상으로, 지난 1월 식품의약품안전처로부터 승인을 받아 연세대학교 세브란스병원에서 진행 중이다. 임상시험용의약품인 파킨슨병 세포치료제는 에스바이오메딕스에서 제조했으며, 임상 투여 및 추적 관찰은 연세대학교 세브란스병원 신경외과 및 신경과와의 협업으로 실시되고 있다.
임상시험 대상자는 총 12명이며 저용량군 3명, 고용량군 3명을 대상으로 용량제한독성여부 및 최대내약용량을 우선 확인한 후, 각 군별 3명씩을 추가하여 안전성 및 유효성을 추적 관찰할 계획이다.
에스바이오메딕스는 현재 저용량군 3명에 대한 세포치료제 투여를 완료하여 이상 반응 등을 확인하는 단계이며, 세포치료제 투여 후 아직까지 특별한 이상 증세를 발견하지 못했다고 밝혔다. 이상반응이 나타나지 않으면 올해 안에 12명 대상자에 대한 임상 투여가 완료될 것으로 예상된다.
하수지 기자
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