피플바이오 알츠하이머병 혈액검사 수출용 제품(알츠온 플러스)에 대해 영국 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA)에 정식 등록을 완료하였다고 7일 밝혔다.피플바이오는 이번 제품 인허가 등록을 기점으로 현지 수입유통 업체와 파트너십 계약을 체결하고 대규모 민간 임상 검사실과 대형병원을 우선적으로 공략해 검사 서비스를 론칭 할 계획이다.영국은 전체 인구 약 6천700만 명 중 65세 이상 고령 인구가 1천100만여 명으로 16.2%에 해당하며, 초고령 사회 진입을 앞두고 있다. 영국의 국가의료제도 기관인 National Health Service (NHS)에 따르면, 현재, 영국 내 노인 11명당 한 명 꼴인 약 95만 명이 치매를 앓고 있으며, 이러한 치매 유병율
피플바이오는 글로벌 기업 DKSH Thailand와 함께 알츠하이머병 혈액검사 알츠온의 수출용 제품인 AlzOn+(알츠온 플러스)가 태국 시장에 진입한다고 25일 밝혔다.올해 2월 관련 당국인 태국FDA(Food and Drug Administration, Thailand)의 정식 인허가를 득하였기에 이번 파트너링을 계기로 현지 검사 서비스가 본격화될 것으로 기대된다는 회사측의 설명이다.태국의 인구는 약 7,180만 명이며, 낮은 출산율(1.00명, 2022년 기준)과 빠른 고령화가 국가적 문제로 대두되고 있으며 치매 환자 역시 빠른 속도로 증가하고 있어 뇌 건강 및 인지 기능 향상 보조제 시장이 확대되고 있는 상황이다.피플바이오는 올해 2월 현지 최대 사립병원 중 하나인 ...
피플바이오는 정상인과 경도인지장애(MCI), 알츠하이머 치매 환자 등 서로 다른 단계의 알츠하이머 질환 환자들을 대상으로 알츠온 혈액검사 수치 변화와 뇌의 아밀로이드 축적, 신경심리검사, 대뇌피질 두께 간의 연관성에 대한 논문을 발표했다고 22일 밝혔다.알츠하이머 리서치 앤 테라피 (Alzheimer’s Research & Therapy 2024) 최신호에 게재된 이 연구에서여의도성모병원 왕성민 교수는 가톨릭 뇌건강센터에서 모집한 122명의 피험자를 대상으로 뇌 아밀로이드 PET 검사, 신경심리검사, MRI, 알츠온 혈액검사 등을 수행하였다.검사 결과 알츠온 혈액검사 수치는 뇌 아밀로이드 축적량이 증가할수록 높아졌고, 경도인지장애에서 크게 증가하...
피플바이오는 혈액검사 키트 알츠온으로 측정한 아밀로이드 베타 응집도와 면역에 관여하는 보체(Complement component 3, C3) 수치와의 상호 연관성에 대한 연구결과를 발표했다고 6일 밝혔다.C3는급성염증성 반응, 바이러스 감염, 악성 종양과 같은 질환에서 증가하는 경향을 보이는 단백질의 일종이다. 미국 알츠하이머협회 공식 논문인 ‘알츠하이머와 치매 (Alzheimer’s & Dementia)’ 최신호에 게재된 이연구는 가천대학교 바이오나노연구원 심규환 박사와 국내 5개 상급병원 신경과, 그리고 스웨덴 예테보리 대학교 헨릭 교수팀이 공동연구한 결과로 알츠하이머병 환자군과 정상군을 대상으로 뇌 아밀로이드PET검사, 뇌척수액 검사, 혈액...
피플바이오(대표 강성민)는 지난 5일 정기 이사회를열고 2023년 경영실적을 보고했다고 6일 밝혔다.이날 발표된 실적(연결기준)은 매출 44억원, 영업이익과 당기순이익은 각각 152억, 175억 손실이며 부채비율은 40% 수준이다. 알츠하이머 혈액검사 ‘알츠온’의 인프라구축과 광고선전비 등의 일회성 비용 반영으로 비용은 다소 증가하였으나 23년 하반기에 진행된 자본확충으로 재무구조가 크게 개선되었다는 설명이다.회사 관계자는 “새로운 검사의 소개와 검사 기관 확대에 그간 많은 시간과 비용이 소요되었지만 확장된 인프라를 기반으로 하여 올해부터 본격적인 성장을 기대하며, 2025년 흑자전환(BEP)을 목표로 전사적 역량을 집중하겠...
피플바이오는 탈모 예방 및 치료효과를 확인한 야생식물 코나루스 세미데칸드러스 추출물에 대한 추가 연구결과가 국제학술지인 ‘약학저널(Journal of Ethnopharmacology)’ 2024년 최신호에 게재되었다고 10일 밝혔다. 또한, 국내 특허 등록도 마무리되었다고 덧붙였다.특허 등록된 탈모 예방 및 치료제 소재는 캄보디아와 라오스, 말레이시아, 베트남 등지에 서식하는 약용식물로 항알레르기, 해열, 복통완화 효과가 있다고 알려진 식물이다.코나루스 세미데칸드러스는 환경부 국립생물자원관과 성균관 대학교의 공동연구 결과 효능평가 동물실험에서 양성대조군인 '피나스테리드'보다 모발 재생 속도와 굵기 개선 측면에서 더 뛰어난...
피플바이오(대표이사 강성민)는 DKSH 말레이시아와 알츠하이머 혈액검사 공급 및 공동사업개발 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.이번 계약을 통해 DKSH 말레이시아는 MDA(Medical Device Authority)의 품목허가부터 수입통관, 유통, 판매, 마케팅, 사후관리까지의 업무를 독점으로 5년간 담당하게 된다. MDA의 품목허가 취득은 약 1년에서 1년 반 정도의 시간이 소요될 것으로 예상되며, 이를 감안하면 2025년에 말레이시아 검사서비스 론칭이 시작될 것으로 보인다.알츠하이머병 진단 절차는 전문의의 진단과 문진검사, MRI 등의 뇌영상 검사를 거쳐 최종 진단이 이뤄지는 형태로 한번 증상이 발현되면 되돌릴 수 없는 알츠하이머병의 조기 검사 필...
피플바이오(대표이사 강성민)는 알츠하이머병 혈액검사 알츠온의 수출용 제품인 AlzOn+(알츠온플러스)가 헝가리 시장에 진입한다고 26일 밝혔다. 헝가리의 주요 수탁기관인 Corden Lab과 현지파트너와의 계약을 마무리함으로써 현지 진출에 필요한 모든 과정을 마친 것이다.지난 10월 보건의료당국(National Center for Public Health and Pharmacy)에 의료기기 등록 절차도 완료하여 별도의인허가 소요기간은 필요 없으며 약 14만불의 선주문을 시작으로 판매가 시작된다.Corden Lab은 헝가리에서 20년 넘게 진단분야에서 지배적인 역할을 해왔으며 수도인 부다페스트 뿐아니라 전국적인 검사가 가능한 기관이다. 헝가리 인구는 약 1,000 만 명으...
피플바이오(대표이사 강성민)는 알츠하이머병 혈액검사 알츠온의 수출용 제품인 AlzOn+(알츠온 플러스)가 헝가리 보건의료 당국(National Center for Public Health and Pharmacy)에 의료기기 등록 절차를 완료하였다고 10일 밝혔다.또한, 피플바이오는 현재 헝가리 내 혈액검사 시장을 양분하고 있는 수탁검사 기관인 씬랩(Synlab), 코돈 랩(Cordon Lab)과 함께 마케팅 임상을 시작했다고 덧붙였다.본 임상은 시장에 본격 진입하기 전에 현지인을 대상으로 검사의 유용성을 보여주기 위한 임상으로 헝가리의 치매분야 최고권위자 중 한명인 제멜바이스 대학(Semmelweis University) 신경과 교수 아니타 카몬디(Anita Kamondi) 박사의 주도하에 이...
피플바이오는 정상인의 혈액내 알츠온 수치 변화가 뇌의 베타아밀로이드 병리를 반영하는 것과 관련한 연구결과를 발표했다고 21일 밝혔다.알츠하이머병 예방 저널(The Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease 2023) 최신호에 게재된 이 연구는 여의도성모병원 임현국교수 연구팀이 정상인지 노인 57명을 대상으로 베타아밀로이드양성자단층촬영(아밀로이드PET) 결과와 MRI상 뇌의 백질의 변화 그리고 혈액내 알츠온 검사 수치와의 상관관계를 조사한 내용이다.연구결과 발표에 따르면 초기 알츠하이머병 병리과정에서 일어나는 뇌의 손상이 혈액내 베타아밀로이드의 올리고머화 정도와 상관관계가 있음을 증명했다. 대뇌 피질 두께는 뇌...
피플바이오와 DKSH코리아가 혈액검사로 알츠하이머병의 조기 진단에 도움을 주는 의료기기인 '알츠온'의 영업 파트너십 (CSO: Contracted Sales Organization) 계약 체결에 관한 협약식을 28일 가졌다고 전했다.이번 계약으로 피플바이오는 종합병원 위주의 영업에서 벗어나 1차 의원과 클리닉을 대상으로 그 영역을 확대하게 됐다고 밝혔다.강성민 피플바이오 대표는 "이번 계약으로 DKSH코리아와 함께 양사 경쟁력을 강화하고 이를 바탕으로 제품 판매와 기타 다양한 분야에서 시너지 효과를 얻을 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.김한상 DKSH코리아 대표도 “양사 영업 자원을 교류해 동반 성장을 도모할 것”이라고 밝히며, “국...
피플바이오(대표 강성민)는 연결종속 회사이자 천연물 치료제 개발 기업인 파마코바이오와 성균관대 융합생명공학과 간에 탈모치료 효능을 지닌 야생식물 천연물 추출물 특허기술에 대한 기술이전 및 공동연구 협약식을 가졌다고 29일 밝혔다.지난 2020년 8월부터 환경부 국립생물자원관과 성균관대 융합생명공학과 조재열 교수 연구진이 공동 연구한 캄보디아 야생식물 ‘코나루스 세미데칸드러스’ 추출물의 탈모치료제 효능에 대한 동물실험에서 발모 촉진과 탈모 예방의 효능을 확인한 바 있다. 특히, 모발 생성과 성장에 영향을 주는 여러 성장인자를 분비하는 모유두세포 생존과 증식에 관련된 단백질 발현에도 도움이 되는 것을 확인했다....
피플바이오는 제이어스와 함께 진단 분야에서 ‘융복합 빅데이터’를 기반으로 한 본격 협업을 진행한다고 16일 밝혔다.피플바이오는 혈액내 변형단백질을 분석하는 기술을, 제이어스는 휴먼 동특성 모션을 분석하는 기술을 각각 보유하고 있다. 휴먼 동특성이란 인간이 가지고 있는 특성이나 행동을 뜻한다. 즉, 인간의 특성이나 행동 기반에 있는 신경계, 근골격계 등의 반응을 데이터화하고 그 특성을 찾아내는 방식이다.제이어스의 모션 분석 플랫폼을 이용하는 방법은 간단하다. 발목에 센서를 착용하고 3분 이내로 걸으면 끝이다. 그 시간 동안 이용자의 동특성 데이터가 수집된다.제이어스는 공식 IRB(생명윤리위원회) 승인을 받은 3만명 ...
피플바이오는 일본의 임상시험수탁(CRO) 서비스회사인 시미크홀딩스(CMIC Holdings)와 피플바이오의 알츠하이머병 혈액검사 키트인 '알츠온'(AlzOn) 일본 내 임상, 승인, 판매를 위한 업무협약을 맺었다고 10일 밝혔다.협약에 따르면 시미크홀딩스가 알츠온 현지 유통 판매와 이를 위한 일본 후생노동성(PDMA) 및 보험등록업무를 대행한다. 회사측은 올해 2분기 일본 내 한 개 시에서 알츠하이머병 선별 검사 시범사업을 진행한 뒤 다른 시로 확대하고 내년부터 승인과정을 거친 후 시장에 진입한다는 전략이다.회사 관계자는 “시범사업 종료 후 후생노동성의 제품 등록이 통상 1년~1년 6개월 소요되는 점을 감안할 때 알츠온의 일본 판...
피플바이오는 지난 19일 알츠하이머병 혈액검사 브랜드 ‘알츠온(AlzOn)’을 선보였다고 21일 밝혔다.회사에 따르면 알츠온은 알츠하이머병의 원인 물질인 베타-아밀로이드의 올리고머화(응집화) 정도를 측정해 해당 질환의 위험도를 평가하는 검사로, 조기 진단에 있어 전문의의 종합적인 판단에 도움을 줄 것으로 기대된다.알츠하이머병을 포함한 대부분의 퇴행성 뇌질환은 증상이 나타날 때, 즉 인지기능 악화나 동작 이상 등이 발견될 때 진단이 이뤄진다. 기존 알츠하이머병 진단은 뇌척수액 검사와 양전자 방출 단층촬영(PET)을 활용한 영상 검사가 있지만, 이러한 검사들은 환자의 통증 유발·접근성·고비용 측면에서 조기 진단으로 사용...
