본 임상은 총 21명의 HPV-16 또는 HPV-18 양성인 재발성/전이성 두경부암(R/M HNSCC) 환자를 대상으로 GX-188E, GX-I7, 그리고 옵디보를 병용 투여하고, 이에 대한 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 임상 연구를 목표로 연세암병원 종양내과 김혜련 교수 주도로 진행된다.
제넥신은 GX-188E의 임상 2상 중간 결과를 논문 인용지수(IF) 41.316의 대표적인 종양학 국제학술지인 란셋 온콜로지(The Lancet Oncology)에 게재하였으며, 또한 AACR, ASCO 등의 국제학술대회에서 구두 발표 주제로 선정된 바 있다. 작년 ASCO 2021에서 제넥신은GX-188E와 키트루다 병용 임상에서 48명의 자궁경부암 환자 중 6명(12.5%)의 완전관해(CR), 16명(33.3%)의 객관적 반응(ORR)을 보인 긍정적인 결과를 보고하여 시장의 주목을 받았다. 또한 GX-I7과 키트루다의 삼중음성유방암 병용 임상에서 18명의 고용량 환자군에서 27.8%의 ORR을 보여 기존 키트루다 단독 대비 월등한 항암효과를 보였다.
이러한 삼중 병용 임상이 가능한 근거로 기존 GX-188E와 GX-I7이 각각 키트루다와 병용한 임상에서 뛰어난 항암 효과를 보였으며, 병용요법 임에도 불구하고 키트루다 단독 투여와 유사한 수준의 높은 안전성이 확인되었기 때문이다. 본 임상2상 시험을 주도하게 된 연세대 김혜련 교수는 “본 임상연구가 난치성 HPV 양성 두경부암 환자에게 효과적인 치료 전략이 될 수 있을 것으로 기대한다.” 고 밝혔다.
제넥신 우정원 대표이사는 “이번 임상은 GX-188E를 통해 암 세포 특이적인 T세포를 유도하고, GX-I7을 통해 T세포를 증폭, 그리고 T세포에 대한 암 세포의 면역 억제 기능을 막는 옵디보의 시너지를 확인하는 임상” 이라고 설명하며, “이번 임상으로 GX-I7, GX-188E가 기존 키트루다에 더해 옵디보까지 다양한 면역관문억제제와의 병용 가능성을 확인하는 계기가 될 것”이라고 밝혔다.
하수지 기자
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