해당 과제는 회전근개 부분층파열 치료용 동종유래세포치료제인 TPX-115를 개발하는 것으로 제1/2상 임상시험 진행 및 제2b/3상의 임상시험 계획 승인이 목표였으며, 2020년 4월부터 2022년 12월까지 2년 9개월간 22억원의 정부지원금을 포함해 총 29억 3천 3백만원이 투입되었다.
테고사이어스는 연구기간 동안 TPX-115 1/2상 임상을 마치고 상위 단계인 2b/3상 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받는 등 연구를 성실히 수행하여, 보건복지부로부터 지난 23일 평가 최고등급인 '우수'로 평가 받았다고 밝혔다.
테고사이언스 관계자는 “본 연구과제는 줄기세포치료제 및 재생의료의 실용화를 촉진하기 위하여 안전성 및 유효성을 확보하여 상위 임상개발단계로 진입할 수 있도록 하는 것이 목적이었으며, TPX-115는 이를 달성하여 정부로부터 최고등급의 평가를 받게 되었다” 며, “이러한 성과를 발판으로 2b/3상에도 곧 착수하여 신약개발에 최종적으로 성공하기 위해 노력할 것이며, 미국 2상 신청(IND)도 진행할 계획이다.”고 밝혔다.
하수지 기자
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