자디앙은 현재 EU 지역에서 성인 제2형 당뇨병과 심부전 치료에 대한 적응증을 갖고 있다. 이번 승인 시, 자디앙의 적응증에 EU 지역 성인 만성콩팥병환자가 포함되면서, 상호 연관된 심장-신장-대사질환(CRM) 관리를 위한 통합적 치료 접근 방식에 힘이 실릴 것으로 기대된다.
EMPA-KIDNEY 임상연구의 공동 연구 책임자이자 영국 옥스퍼드대학교 공중보건학과(Nuffield Department of Population Health) 임상 과학자 윌리엄 헤링턴(William Herrington) 교수는 “CHMP 권고의 기반이 된 EMPA-KIDNEY 임상연구는 다양한 성인 만성콩팥병환자에서 신장질환 진행 및 심혈관계 질환으로 인한 사망 관련 주요 결과에서 명확한 이점을 입증했다”고 전했다.
공동 연구 책임자인 리처드 헤인즈(Richard Haynes) 교수는 “자디앙의 이번 승인은 연구에서 확인된 유의미한 결과들을 실제 만성콩팥병환자 치료에 적용하는 데 큰 도움이 될 것“이라고 덧붙였다.
EMPA-KIDNEY 3상 임상연구는 만성콩팥병 중증도 전반에 걸쳐 다양한 기저 원인 및 동반질환을 갖고 있는 6,609명의 성인 환자(2형당뇨병 혹은 알부민뇨 유무에 상관없이)를 대상으로 진행한 SGLT2억제제 임상연구다. 자디앙은 성인 만성콩팥병환자에서 유의미한 신장 및 심혈관 편익을 입증하며, 신장질환 진행 또는 심혈관계 사망의 상대적 위험을 위약 대비 28% 감소시켰다.
한국베링거인겔하임 의학부 총괄 신소영 부사장은 “자디앙을 포함한 SGLT2억제제가 2형당뇨병과 만성심부전, 만성콩팥병환자 모두에서 우선적으로 권고되고 있는 가운데, EU에서의 자디앙 만성콩팥병 치료제 권고는 국내에서도 큰 의미가 있다”라며, “하루 빨리 자디앙이 국내 만성콩팥병환자에게 임상적 혜택을 제공할 수 있도록 적응증 확대에 만전을 기할 것”이라고 전했다.
임혜정 기자
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