로스미르는 테고사이언스에서 자체 개발한 세포치료제로, 2017년 12월 27일 식품의약품안전처로부터 눈밑주름(비협골고랑)의 개선을 적응증으로 하여, 당시의 규정에 따라 허가 후 치료적확증임상시험(제3상 임상시험)을 실시하는 조건으로 허가되었다는 회사측의 설명이다.
테고사이언스 관계자는 “이번 식품의약품안전처의 허가조건 변경 승인으로 로스미르®의 임상적 유용성이 확증됨으로써 주름개선 세포치료제로서 인정받게 되었다”라고 밝혔다. 또한 “이번 로스미르의 최종 품목허가에 이어, 시장성이 더 높은 주사형 안면주름개선 동종세포치료제(TPX-121)의 임상개발에도 박차를 가하여, 국내시장 4,000억원 및 13조원이 넘는 글로벌 시장 공략에 성공할 수 있도록 회사의 역량을 더욱 집중하겠다.”고 밝혔다.
김국주 기자
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