라이넥주는 이전 임상 2상 시험을 통해 정맥주사 용법과 용량에 대한 안전성을 확보했다. 지난 4월 식약처로부터 승인받은 3상 임상시험을 통해 정맥주사로서 고용량 유효성 평가에 나선다.
‘라이넥주’는 만성 간질환에서 간 기능 개선으로 허가된 인태반가수분해물 주사제다. 2005년부터 누적 생산량 8300만 도즈 이상 생산되 유효성과 안전성이 확보한 바 있다.
연구자 미팅은 라이넥주 3상 임상시험의 진행 상황과 향후 계획 등을 논의했다. 김상현 GC녹십자웰빙 대표와 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험 기관이 참석하고 공동연구자와 간호사, 각 기관 임직원과 임상시험을 진행할 CRO가 참여했다. 성공적인 임상시험을 위해 시험 참여기관과 연구자를 상대로 임상시험 교육과 함께 연구자들과 토론을 진행했다.
GC녹십자웰빙 관계자는 "미팅이 진행될수록 참여기관과 연구자들의 정맥주사 용법 추가에 대한 높은 관심을 확인할 수 있었다"고 말했다.
이종균 기자
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