제이앤피메디는 미국식품의약국(FDA)이 발표한 ‘분산형 요소를 포함한 임상시험 수행’ 최종 지침의 한국어 번역본을 무료로 배포한다고 25일 밝혔다. 이번 번역본은 국내 연구자들이 글로벌 규제 변화를 빠르게 반영할 수 있도록 돕기 위해 마련됐다.

FDA의 이번 지침은 임상시험에서 원격으로 참여할 수 있는 분산형 요소를 도입하는 방법과 권고사항을 포함하고 있다. 제이앤피메디 측은 이번 FDA 지침이 참가자들의 편의를 높이고 임상시험에 대한 접근성을 개선하는 동시에 연구 효율성을 극대화할 수 있을 것이라고 설명했다. 특히 희귀질환 환자나 이동에 제약이 있는 환자들도 임상시험에 원격으로 참여할 수 있어 관련 연구에 큰 도움이 될 것으로 예측했다.
제이앤피메디는 FDA ‘분산형 요소를 포함한 임상시험 수행’ 지침 한국어 번역본 배포했다고 25일 밝혔다. (제이앤피메디 제공)
제이앤피메디는 FDA ‘분산형 요소를 포함한 임상시험 수행’ 지침 한국어 번역본 배포했다고 25일 밝혔다. (제이앤피메디 제공)
분산형 임상시험은 기존의 현장 중심 임상시험 방식과는 달리 디지털 기술을 활용해 환자가 병원에 직접 방문하지 않고도 참여할 수 있는 방식을 도입해 연구 효율성을 높이고 다양한 인구층이 쉽게 참여할 수 있도록 한다.

제이앤피메디 글로벌리서치센터 박종현 센터장은 “이번 번역본 배포로 국내 연구자들이 최신 글로벌 지침을 빠르게 적용할 수 있게 돕고, 분산형 임상시험 활성화에 기여하겠다”며 “앞으로도 변화하는 임상시험 환경에 맞춘 맞춤형 솔루션을 제공해 고객사들이 빠르게 적응할 수 있도록 지원하겠다”고 말했다.

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