엘큐어1000은 100~800 마이크로암페어(㎂) 수준의 미세전류를 1500~3000V의 고전압으로 병든 부위에 흘려보내 통증 완화(치료 효과), 세포 충전 및 혈액순환 개선(치료 기전), 통증 부위 및 중증도 평가(진단) 등 3대 기능을 수행하는 의료기기다.
엘큐어1000은 2023년 2월 식품의약품안전처로부터 2급 의료기기로 허가 받았으며, 올해 1월 미국 식품의약국(FDA) 의료기기로 등록돼 현재 리젠테크가 국내외 시장을 겨냥한 마케팅을 적극 전개하고 있다.
앞서 엘큐어1000은 2022년 1월에 ‘고전압 미세전류 통증 진단기기’로 첫 번째 특허를 받은 바 있다. 첫 특허는 환부에 전기 자극을 가해 피부와 닿은 프로브에서 감지되는 소리 신호를 분석하고 환부의 위치와 통증의 강도를 분석하는 스펙트로그램(Spectrogram) 기반의 판정 기술이다.
엘큐어1000은 전압은 높지만 전류의 세기가 낮아 인체에 안전하며 세포 내 전기충전 효과를 기대할 수 있다. 심영기 원장이 이들 질환에서 전기자극치료로 증상이 개선을 확인하고 2016년부터 범용성 통증질환 치료기로 개발해왔다.
심영기 원장은 “모든 통증 및 염증질환의 세포내 음전하의 고갈로 인해 초래 또는 악화된다”며 “이번 특허 획득으로 통증질환에 대한 범용 의료기기로서 치료 효과에 대한 근거를 공고히 하게 됐다”고 말했다. 이어 “환자들의 신뢰도 제고 및 마케팅 활성화에 도움이 될 것으로 기대한다”고 덧붙였다.
한편, 심 원장은 오는 16일 서울 롯데호텔월드(잠실)에서 대한통증학회(KPS), 국제척추통증학회(ISPS), 세계통증학회(WSPC)가 공동 개최하는 2024년도 추계학술대회에서 엘큐어1000을 이용한 970명의 좌골신경통 환자 진단 및 치료(엘큐어리젠요법) 효과를 통계로 발표할 예정이다.
김국주 기자
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