시선바이오제공,코로나19진단시약브랜드K정식인증사진
시선바이오제공,코로나19진단시약브랜드K정식인증사진
시선바이오머티리얼스(이하 시선바이오)의 신종코로나바이러스(코로나19) 진단시약이 지난 10일 국가를 대표하는 ‘브랜드K’로 인정 받았다는 소식이다.

이날 시선바이오는 코로나19 진단에 있어서 핵심이 되는 핵산추출을 기존 20∼40분에서, 5분 내 가능하게 도와주는 ‘에스씨브이익스트랙션키트'도 출시해 이목이 모아진다.

중기부는 지난 4월 코엑스에서 2020년 브랜드K 선정을 위한 품평회를 개최했고, 총 81개의 제품이 최종 선정됐다. 이날 코로나19 방역의 주역인 분자진단 전문기업 시선바이오와 씨젠, 코젠바이오텍 등 14개사의 코로나19 진단제품도 함께 전시됐고, 이 제품들은 ‘예비 브랜드K’로 선정된 바 있다.

예비 브랜드K는 추후 식품의약품안전처의 정식허가를 받으면 정식 ‘브랜드K’로 승격시키는 것을 조건으로 인증해 준 것이다.

현재 코로나19 진단제품 중 식약처의 정식허가를 받은 기업은 총 8곳이며, 이 가운데 정식 브랜드K로 승격된 곳은 시선바이오, 씨젠, 코젠바이오텍 등 3개사다.

정식 브랜드K로 인증되면 '대한민국 국가대표 브랜드, 브랜드 K’의 인증마크 달고 세계 각국으로 수출, 홍보, 전시가 가능하다. 또, 정부기관과 연계해 공동으로 홍보할 수 있는 기회가 주어진다.

식약처의 정식허가 후 이목을 끌고 있는 시선바이오의 ‘에이큐탑플러스’(AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit Plus)는 실시간 유전자증폭법이 적용된 분자진단법으로 30분 이내에 코로나19 감염여부를 확인할 수 있다. 에이큐탑플러스는 지난 7월 추출장비와 함께 1시간 이내 응급용 긴급사용승인을 받은 바 있다. 그리고 지난 10월 식약처의 정식허가를 받음에 따라 현재는 응급 선별용과 확진용 모두에 사용이 가능하다.

여기에 시선바이오가 출시한 ‘에스씨브이익스트랙션키트(SC V Extraction Kit)'는 코로나19 검사에서 필수인 핵산추출단계의 소요 시간을 5분 이내로 단축한 제품으로 시장의 주목을 받고있다.

회사측에 따르면 하루 확진자 1,000명이라는 심각한 코로나19 3차 대유행이 진행되고 있는 현 상황에서 시선바이오의 ‘에스씨브이익스트랙션키트’와 ‘에이큐탑플러스’가 신속하고 정확한 코로나19 방역에 적합한 파트너가 될 것으로 기대를 모으고 있다.

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