유럽 현지 시각 기준 2월 10일, 동일 계열의 선두 개발 후보물질 ‘GLPG1690’의 개발사인 갈라파고스(Galapagos)가 해당 물질의 임상 3상 중단 소식을 공식 발표함에 따라, 계열 내 두 번째 개발 후보물질이었던 BBT-877이 첫 번째 개발 후보물질로 올라서게 됐다는 설명이다.
BBT-877은 다양한 섬유증 질환에 관여하는 것으로 알려진 신규 표적 단백질 ‘오토택신(autotaxin)’의 활성을 저해하는 신약 후보물질로 현재 임상 2상 준비 단계에 있다.
또한, 미국에서 건강한 성인을 대상으로 진행한 임상 1상 결과를 토대로 BBT-877은 다중용량상승시험 기준 100mg과 200mg을 1일 2회 용법으로 투약한 결과, 약물의 효력 바이오마커(생체지표)인 체내 리소포스파티드산의 농도를 최대 90% 수준까지 억제하는 것을 확인한 것으로 알려졌다.
브릿지바이오테라퓨틱스는 올 상반기 미국 식품의약국(FDA)와의 C 타입 미팅을 진행하여, BBT-877의 유전 독성 관련 잠재적 개발 우려사항을 해소하고, 보다 효율적인 임상 개발을 이어나갈 계획이라고 밝혔다. 또한 향후 공개될 GLPG1690 임상 3상의 구체적인 데이터와 구체적인 중단 사유를 분석하여 임상 개발 전략에 반영하여 이를 더욱 고도화 할 방침이다.
브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는 “앞서가던 후보물질의 임상 중단으로 오토택신 저해제 시장의 판도가 완전히 바뀐 상황”이라며 “올 상반기 내 FDA와의 미팅을 통해 향후 개발 계획을 상의하여 하반기 중 임상 2상에 진입할 수 있도록 면밀히 준비하는 한편, 특발성 폐섬유증 환자들의 어려움을 절실히 공감하며 새로운 치료 옵션을 하루 빨리 제공할 수 있도록 개발에 더욱 매진하겠다”고 전했다.
한편, 희귀 질환으로 알려진 특발성 폐섬유증은 환자를 쇠약하게 하는 치명적 폐질환으로, 전 세계적으로 약 3백만 명의 환자들에게 영향을 미치고 있다. 폐 조직의 점진적인 흉터를 야기하며 불가역적인 폐기능 악화에 따른 호흡 곤란을 초래하는 것으로 알려져 있다.
임혜정 기자
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