회사에 따르면 이번 시험생산은 지난 5일 러시아로부터 들여온 시험생산을 위한 최종원액을 통해 ‘코비박주(CoviVac inj.)’ 를 성공적으로 양산하는데 그 의의가 있으며, 이 같은 공정을 통해 제조방법 등을 확보하고 나아가 품질평가에서 향후 발생할 수 있는 위험성 등의 필요한 자료를 얻게 된다고 설명했다.
주성분을 포함하는 시험생산용 최종원액은 국내 식약처 고시 품목으로 그 절차를 규정한 법령에 따라 지난달 21일 대구지방 식약처로부터 ‘수입요건확인면제’승인을 득한 후 진행되었다.
이번에 성공적인 시험생산을 확인한 러시아 추마코프연구소 측은 기존 주성분을 포함하는 원액을 공급해 백신을 생산하는 방식에서 중간단계를 생략하고 현지 기술진을 한국으로 파견해 기술 이전과 동시에 본 생산을 진행할 예정이라고 밝혔다.
PBT는 엠피코퍼레이션(MPC)의 러시아 파트너사인 City Project Management(CPM)와 추마코프연구소가 지난 7월 설립한 러시아 합작법인이다. PBT는 지난 8월 추마코프연구소로부터 코비박의 전 세계 유통 및 생산 권한(IP)을 이전받았다. PBTG는 PBT로부터 원료생산(DS)에 대한 기술이전 및 국내 생산, 해외 판매 등을 총괄한다.
하수지 기자
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