티앤알바이오팹은 해당 제품에 대해 24일 식약처 산하의 한국의료기기안전정보원으로부터 의료기기 2등급 국소하이드로겔창상피복재로 품목허가를 획득했으며, 보험 고시 및 제반 사항이 완료되는 대로 국내 시장 판매를 시작할 계획이라고 밝혔다.
이 제품은 VdECM(혈관유래세포외기질)을 함유한 의료기기로, 창상의 보호 및 흉터관리, 삼출액의 흡수, 출혈 또는 체액 손실 및 오염 방지를 위해서 사용된다.
티앨알바이오팹은 돼지 심장대동맥으로부터 VdECM을 추출하는데, 이때 인체에서 면역반응을 일으킬 수 있는 세포 등을 제거하는 특수공정에 대한 특허 기술을 확보하고 있다. 이렇게 제작된 VdECM은, 98% 이상 콜라겐 성분으로 이뤄진 보통의 ECM(엘라스틴 2% 내외 함유)과는 달리 엘라스틴이 50~60%로 다량 함유되어있어 상처 부위에 보습효과를 제공하고, 이를 통해 흉터의 관리에 탁월한 효과를 보인다는 설명이다.
윤원수 티앤알바이오팹 대표이사는 “현재 국내의 창상∙흉터 연고 시장은 1,000억원 규모로 추산되며, 상처를 빠르고 흉터 없이 치료하고자 하는 환자들의 삶의 질 향상에 대한 요구가 늘면서 연평균 성장률 5% 이상의 빠른 성장세를 보이고 있다”면서 “올 상반기 창상피복재의 국내 병원 공급을 시작하면 올해부터 당사 의료기기 부문의 중요한 캐시카우가 될 것으로 기대하고 있다”고 전했다.
임혜정 기자
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