회사에 따르면 코센틱스는 건선, 척추관절염 등 자가면역질환의 발병에 주요한 역할을 하는 인터루킨 17A를 직접적으로 억제하는 기전으로, 판상 건선과 건선성 관절염, 강직성 척추염 및 비방사선학적 축성 척추관절염 등 축성 척추관절염 치료에 사용된다. 적응증에 따라 150mg 또는 300mg 투여가 필요하며, 기존에는 150mg의 단일 용량만 있어 300mg 용량 투여가 필요한 환자들은 150mg 용량을 2회 투여했다.
코센틱스 300mg은 ▲판상 건선 환자 ▲건선성 관절염 환자 가운데 중등도에서 중증의 판상 건선을 동반했거나 이전에 항-TNFα 치료에 대한 반응이 적절하지 않았던 경우 투여한다. 또한, ▲150mg으로 치료를 시작한 건선성 관절염 또는 강직성 척추염 환자 가운데 임상 반응이 불충분한 경우 300mg으로 증량할 수 있다고 회사측은 설명했다.
코센틱스 300mg은 중등도 및 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 진행한 MATURE 연구를 통해, 위약대비 우수한 유효성뿐만 아니라 양호한 내약성 및 높은 투약 편의성을 확인했다.
이에 대해 대한건선학회 최용범 회장은 “건선과 같은 만성 질환은 장기간 치료해야 하는 만큼 투약 순응도 관리가 어렵다”며, “기존에는 코센틱스가 150mg 단일 용량으로 출시되어 300mg 투여가 필요한 환자들은 150mg을 두 번 투여해야 하는 불편함이 있었다. 이번 고용량 허가를 통해 300mg으로 치료받는 환자들도 여러 번 투여해야 하는 부담 없이 치료받을 수 있게 되어, 투약 순응도 개선에 따른 치료 예후 향상이 기대된다”고 전했다.
한국노바티스 이식면역 및 피부질환 사업부 박혜윤 전무는 “한국노바티스는 중등도에서 중증의 판상 건선을 가진 환자나 임상 반응에 따라 증량이 필요한 강직성 척추염과 건선성 관절염 환자에서 치료 편의성을 높이기 위해 코센틱스 300mg 을 허가받게 되었다”며, “앞으로도 환자와 의료진들의 의학적 요구에 귀기울여 최적의 치료 옵션을 제공하기 위해 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.
임혜정 기자
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