(좌)SML제니트리로고(우)Ezplex™HP-CLAReal-timePCRkit제품사진
(좌)SML제니트리로고(우)Ezplex™HP-CLAReal-timePCRkit제품사진
SML제니트리(대표 안지훈)의 Ezplex™ HP-CLA Real-time PCR kit가 지난 11월 2일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 국내 정식허가(체외 제허 19-825 호)를 받았다고 밝혔다.

회사에 따르면 Ezplex™ HP-CLA Real-time PCR kit는 기존에는 허가되지 않았던 검체인 FFPE 조직을 이용해 H.pyroli 존재 여부와 항생제 내성 여부를 더욱 명확하고 단시간(1시간 34분)에 파악할 수 있다고 설명했다.

SML제니트리 안지훈 대표는 “FFPE 조직을 이용할 수 있는 Ezplex™ HP-CLA Real-time PCR kit를 식약처로부터 허가 받아 기쁘다”라며, “위생검으로 체취된 파라핀 검체를 이용하여 헬리코박터 감염 및 CLA 항생제 내성 판별이 가능하기에 환자의 편의성이 높아지고 위암의 조기발견 및 적절한 치료제 선택에 데 큰 도움이 될 것”이라고 말했다.

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