회사는 제품의 적응증 확대와 제품의 우월성 입증을 위해 싱가포르에서 시판 후 임상시험을 계획하고 있다. 지난 2월 셋째 주 싱가포르 임상시험 기관에 방문해 임상시험 개시 사전미팅과 Hands-on 트레이닝을 실시하는 등 시판 후 국외 임상을 본격화했다.
현재 Nexpowder는 미국(FDA), 유럽(CE), 캐나다(Health Canada), 싱가포르 (HSA), 한국 (KFMDS)에서는 이미 판매허가 취득을 완료해 글로벌 시장에 판매되고 있다.
본 임상시험은 내시경용 파우더의 선구자이며 관련 분야의 세계적인 석학인 Prof. Joseph Sung (Distinguished Professor of Nanyang Technological University, Lee Kong Chian School of Medicine/Singapore)이 연구 책임자이며 싱가포르 최대 대학 병원 3곳에서 진행될 예정이다.
넥스트바이오메디컬에 따르면 Nexpowder는 자사가 독자적으로 개발해 상용화한 파우더 타입의 내시경용 지혈재로, 2020년 미국 대형 의료기기 社인 Medtronic(메드트로닉)과 글로벌 판권계약을 체결한 바 있다.
넥스트바이오메디컬 이돈행 대표이사는 “넥스파우더는 기존 지혈기구의 시술적 제약성을 극복한 혁신형 제품으로 전세계 의료계에 알려지고 있다”며 “앞으로 글로벌 시장 선점에 더욱 박차를 가할 것”이라고 밝혔다.
임혜정 기자
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