이번 고시를 통해 기존에 만 18세 이상 성인 중증 아토피피부염 환자에 급여 적용되고 있던 듀피젠트® 프리필드주 300밀리그램의 건강보험 급여 범위가 만 6세 이상 소아 및 청소년 환자까지 확대되었고 듀피젠트® 프리필드주 200밀리그램이 급여 목록에 신규 등재되었다.
만 12-17세 청소년 대상 듀피젠트® 급여 기준은 3년 이상 증상이 지속되는 만성 중증 아토피피부염 환자로서 ▲듀피젠트® 투여시작 전 습진중증도평가지수(EASI)가 23 이상인 경우 ▲1차 치료제로 국소 치료제(중등도 이상의 코르티코스테로이드 또는 칼시뉴린 저해제)를 투여하였음에도 적절히 조절되지 않고, 이후 전신 면역억제제(사이클로스포린 또는 메토트렉세이트)를 3개월 이상 투여하였음에도 EASI 50% 이상 감소 등 반응이 없거나 부작용 등으로 사용할 수 없는 경우에 해당한다. 듀피젠트® 투약개시일 6개월 이내에 국소치료제 및 전신면역억제제 투여 이력이 확인되어야 한다. 이는 기존 만 18세 이상 성인 환자를 대상으로 한 듀피젠트® 건강보험 급여 기준과 동일하다.
만 6-11세 소아 대상 듀피젠트® 급여 기준은 1년 이상 증상이 지속되는 만성 중증 아토피피부염 환자로서 ▲듀피젠트® 투여시작 전 습진중증도평가지수(EASI)가 21 이상인 경우 ▲1차 치료제로 국소치료제를 4주 이상 투여하였음에도 적절히 조절되지 않거나 부작용 등으로 사용할 수 없는 경우에 해당한다. 듀피젠트® 투약개시일 4개월 이내에 국소치료제 투여 이력이 확인되어야 하며, 국소치료제 투여 시점에 EASI 21점 이상이어야 하고 EASI 측정 시 중증도 판단을 위한 환부사진이 확인되어야 한다. 이는 소아 만성 중증 아토피피부염 환자와 성인·청소년 환자 간 임상적 차이를 반영한 기준으로 해석할 수 있다.
사노피-아벤티스 코리아 스페셜티 케어 사업부 총괄 박희경 사업부 대표는 “국소치료제로 증상이 조절되지 않는 소아·청소년 중증 아토피피부염 환자들은 장기적으로 안전성이 확인된 전신치료제가 제한적이기 때문에 사실상 치료 사각지대에 놓여 있었다. 듀피젠트®는 아토피피부염의 주요 원인으로 알려진 제2형 염증만을 표적, 우수한 증상 조절 효과와 함께 어린 연령의 소아·청소년 환자의 중요한 치료 고려사항인 안전성 측면에서도 일관된 프로파일을 확인하고 있는 치료제”라며 “이번 급여 확대를 통해 소아·청소년 중증 아토피피부염에 보다 적극적인 치료가 가능하게 되어 더 많은 환자와 가족들이 질환 부담을 덜 수 있기를 기대한다”고 전했다.
임혜정 기자
press@healthinnews.co.kr